Hydroxychloroquin Aristo 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydroxychloroquinsulfat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydroxy chloroquine sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12444570 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 12444587 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-01-18

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Hydroxychloroquin Aristo 200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und über 35 kg Körpergewicht
und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Hydroxychloroquin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin Aristo
beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Hydroxychloroquin Aristo und wofür wird es angewendet?
Eine Filmtablette Hydroxychloroquin Aristo enthält 200 mg
Hydroxychloroquinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.
Hydroxychloroquin Aristo ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das auch
Entzündungsreaktionen in
Verbindung mit Bindegewebserkrankungen hemmen kann. Der genaue
Wirkmechanismus ist
unbekannt.
Hydroxychloroquin Aristo wird zur Prophylaxe und Behandlung von
Malaria bei Erwachsenen
angewendet. Es kann auch zur Dauerbehandlung von rheumatoider
Arthritis und zur Behandlung von
Bindegewebserkrankungen (diskoider Lupus erythematodes und
systemischer Lupus erythematodes)
angewendet werden.
Hydroxychloroquin Aristo wird bei Kindern im Alter von

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquin Aristo 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hydroxychloroquin Aristo sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten,
auf einer Seite mit der Prägung
„200‟ und auf der anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hydroxychloroquin Aristo wird bei Erwachsenen angewendet zur:
–
Prophylaxe und Behandlung von unkomplizierter Malaria, verursacht
durch Plasmodium vivax,
P. ovale, P. malariae und Chloroquin-empfindlichem P. falciparum
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.1);
–
symptomatischen Behandlung der rheumatoiden Arthritis;
–
Behandlung des diskoiden Lupus erythematodes und systemischen Lupus
erythematodes.
Hydroxychloroquin Aristo wird bei Kindern im Alter von ≥ 6 Jahren
(≥ 35 kg) angewendet zur:
–
Behandlung des diskoiden Lupus erythematodes;
–
Behandlung des systemischen Lupus erythematodes;
–
Prophylaxe und Behandlung von unkomplizierter Malaria, verursacht
durch Plasmodium vivax,
P. malariae, P. ovale und Chloroquin-empfindlichem P. falciparum.
Offizielle Leitlinien und örtliche Informationen über die Prävalenz
der Resistenz gegen Malariamittel
sollten berücksichtigt werden. Zu den offiziellen Leitlinien zählen
üblicherweise die Leitlinien der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Gesundheitsbehörden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Alle Dosisempfehlungen beziehen sich auf die Menge an
Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die
Menge an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach dem
Körpergewicht gewählt werden,
wobei bei Übergewichtigen nicht das tatsächliche, sondern das ideale
Gewicht zugrunde gelegt werden
soll. Eine auf dem tatsächlichen Gewicht beruhende Dosis könnte bei
Übergewichtigen zu einer
Überdosierung führen.
Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
2
Während der Be