Hydromorphonhydrochlorid beta 16 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :07646389 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 20 St; PZN :07646395 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 50 St; PZN :07646403 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-01-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROMORPHONHYDROCHLORID BETA 16 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln, retardiert
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hydromorphonhydrochlorid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphonhydrochlorid beta
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphonhydrochlorid beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphonhydrochlorid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHONHYDROCHLORID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphonhydrochlorid beta ist ein stark wirkendes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Hydromorphonhydrochlorid beta wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHONHYDROCHLORID BETA
BEACHTEN?
HYDROMORPHONHYDROCHLORID BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
•
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der
Atemwege haben,
•
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben,
•
wenn

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphonhydrochlorid beta 2 mg Retardkapseln
Hydromorphonhydrochlorid beta 4 mg Retardkapseln
Hydromorphonhydrochlorid beta 8 mg Retardkapseln
Hydromorphonhydrochlorid beta 16 mg Retardkapseln
Hydromorphonhydrochlorid beta 24 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphonhydrochlorid beta 2 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,77 mg Hydromorphon).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 4 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,54 mg Hydromorphon).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 8 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 16 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,18 mg Hydromorphon).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 24 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Hydromorphonhydrochlorid beta 2 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 34,063 mg Saccharose (Zucker).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 4 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Saccharose (Zucker).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 8 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Saccharose (Zucker).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 16 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Saccharose (Zucker).
_Hydromorphonhydrochlorid beta 24 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Saccharose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets.
_Hydromorphonhydrochlorid beta 2 mg: _
Kapsel (Größe 4), bestehend aus einem weißen Unterteil und einem
weißen Oberteil.
_Hydromorphonhydrochlorid beta 4 mg: _
Kapsel (Größe 4), bestehend aus einem weißen Unterteil und einem
elfenbeinf