Hydromorphon Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Kalceks AS

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-12-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROMORPHON KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
HYDROMORPHON KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
HYDROMORPHON KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
HYDROMORPHON KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydromorphon Kalceks beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon Kalceks enthält en Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid,
ein starkes Analgetikum
(starkes „Schmerzmittel“) aus der Gruppe der Opioide.
Hydromorphon Kalceks wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen
verordnet.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von starken Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren gedacht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROMORPHON KALCEKS BEACHTEN?
HYDROMORPHON KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Kalceks 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon Kalceks _2 MG/ML_:
Jede 1 ml Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,77 mg Hydromorphon).
Hydromorphon Kalceks _10 MG/ML_:
Jede 1 ml Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 8,87 mg
Hydromorphon).
Jede 10 ml Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 88,7 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon Kalceks _20 MG/ML_:
Jede 1 ml Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 17,73 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon Kalceks _50 MG/ML_:
Jede 1 ml Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 44,33 mg
Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, ohne sichtbare Partikel. Der
pH-Wert der Lösung beträgt
3,5-4,5.
Die Osmolalität der Lösung beträgt etwa 280 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Hydromorphon Kalceks muss der Stärke der Schmerzen
und dem individuellen
Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Die Dosis muss bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert
werden.
Grundsätzlich muss eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei
die im Einzelfall kleinste
analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden muss.
Hydromorphon Kalceks 10 mg, 20 mg und 50 mg eignen sich nicht für die
initiale Opioid-Therapie.
Diese höhere Darreichungsformen dürfen nur zur individuellen
Dosierung bei Patienten angewendet
werden, die auf niedrigere Stärken von Hydromorphon-Zuber