Hydromorphon-HCl Glenmark 4 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-08

Gebrauchsinformation

Hydromorphon-HCl 2 / 4 / 8 / 16 / 24 mg Glenmark, V5.0, 2022-10 –
PSUSA Update
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HCl Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HCl Glenmark
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HCl Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HCl Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON-HCL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydromorphon-HCl Glenmark
_ _
ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Hydromorphon-HCl Glenmark wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
HYDROMORPHON-HCL
GLENMARK BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HCL GLENMARK
DARF NICHT EINGENOMMEN

Fachinformation

Hydromorphon-HCl 2/4/8/16/24MG, SmPC, V3.0, 10-2022 – PSUSA Update
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon-HCl Glenmark 2 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl Glenmark 4 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl Glenmark 8 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl Glenmark 16 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl Glenmark 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromorphon-HCl Glenmark 2 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,77 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl Glenmark 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,54 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl Glenmark 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl Glenmark 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,18 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl Glenmark 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg
Hydromorphon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Hydromorphon-HCl Glenmark 2 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 34,063 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl Glenmark 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl Glenmark 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl Glenmark 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl Glenmark 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hydromorphon-HCl 2/4/8/16/24MG, SmPC, V3.0, 10-2022 – PSUSA Update
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Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets.
Hydromorphon-HCl Glenmark 2 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem weißen
Oberteil.
Hydromorphon-HCl Glenmark 4 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil u