Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

ACINO AG (8169069)

ATC-Code:

N02AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-08

Gebrauchsinformation

MODULE 1.3.1.4
PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION
August 2020
Version 08
Mod. 1.3.1.4, Page 1
C O N F I D E N T I A L
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
HYDROMORPHON-HCL-ACINO 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
(„RETARDKAPSELN“)
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Hydromorphon-HCl-Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HCl-Acino beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HCl-Acino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HCl-Acino aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON-HCL-ACINO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydromorphon-HCl-Acino
_ _
ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Hydromorphon-HCl-Acino wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HCL-ACINO
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HCL-ACINO
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situation vorliegen:
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Hydromorphon-HCl-Acino,
-
Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
-
schwere ch

Fachinformation

MODULE 1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
August 2020
Version 07
Mod. 1.3.1.1, Page 1
C O N F I D E N T I A L
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg Hartkapseln, retardiert
Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,77 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,54 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,18 mg
Hydromorphon).
Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg
Hydromorphon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 34,063 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Sucrose.
Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg
1 Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Sucrose.
MODULE 1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION
August 2020
Version 07
Mod. 1.3.1.1, Page 2
C O N F I D E N T I A L
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets.
Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und e