Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natrium(hydrocortison-21-succinat)
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
H02AB09
Sodium (hydrocortisone 21-succinate)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Trockensubstanz; Natrium(hydrocortison-21-succinat) (01146) 334,2 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2003-07-22
palde-1v29hy-pv-0 1 16.07.2021 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDROCORTISON PFIZER 100 MG SINE HYDROCORTISON PFIZER 250 MG SINE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist HYDROCORTISON sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von HYDROCORTISON sine beachten? 3. Wie ist HYDROCORTISON sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HYDROCORTISON sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROCORTISON SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in HYDROCORTISON sine ist mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. HYDROCORTISON SINE WIRD ANGEWENDET 1. bei schweren akuten Schockzuständen - als Folge von akuter Nebennierenrindeninsuffizienz (Ausfall der Nebennierenrindenfunktion) - bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht und eine Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird. 2. bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz - in schweren Stress-Situationen als Hormonergänzung, wenn eine unzureichende Nebennier Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-1v31hy-pv-0 1 16.07.2021 PFIZER ((Logo)) HYDROCORTISON Pfizer 100 mg/ 250 mg sine FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL HYDROCORTISON Pfizer 100 mg sine HYDROCORTISON Pfizer 250 mg sine Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz Jede Mischampulle enthält 133,67 mg/ 334,18 mg Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz, entsprechend 100 mg/ 250 mg Hydrocortison. 1 ml der rekonstituierten Lösung HYDROCORTISON Pfizer 100 mg sine enthält 50 mg Hydrocortison. 1 ml der rekonstituierten Lösung HYDROCORTISON Pfizer 250 mg sine enthält 125 mg Hydrocortison. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Bei schweren akuten Schockzuständen - als Folge von akuter Nebennierenrindeninsuffizienz - bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht und eine Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird 2. Bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz in schweren Stress-Situationen als Hormonergänzung, wenn eine unzureichende Nebennierenrindenfunktion bekannt ist oder angenommen werden muss, wie bei Operationen, schweren Verletzungen oder Infektionen 3. Substitutionstherapie Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie), sekundäre Nebenniereninsuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysektomie) 4. Hemmtherapie Adrenogenitales Syndrom (AGS), wenn ein möglichst rasches Einsetzen der Hydrocortison- spcde-1v31hy-pv-0 2 16.07.2021 Wirkung erwünscht oder die Anwendung von Hydrocortison-Tabletten nicht möglich ist 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Wegen der möglichen Gefährdung in Stress-Situationen ist für den Patienten ein Notfallausweis auszustellen. DOSIERUNG Die Dosierungsanforderungen sind variabel und sollten individ Lesen Sie das vollständige Dokument