Hydrocortison Hoechst

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-04-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-04-2021

Wirkstoff:

Hydrocortison

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

H02AB09

INN (Internationale Bezeichnung):

hydrocortisone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-22

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYDROCORTISON HOECHST

10 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Hydrocortison Hoechst

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Hoechst

beachten?
3. Wie ist Hydrocortison Hoechst

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocortison Hoechst

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON HOECHST
 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydrocortison Hoechst

ist mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison
ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydrocortison Hoechst

wird angewendet:
-
zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie),
bei Ausfall
der
Nebennierenrindenfunktion:
Morbus
Addison,
Zustand
nach
Nebennieren-entfernung
(Adrenalektomie),
Sheehan-Syndrom,
Zustand
nach
Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie).
-
zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON HOECHST

BEACHTEN?
HYDROCORTISON HOECHST
 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn
Sie
übere
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYDROCORTISON HOECHST® (*)
10 mg, Tabletten
Wirkstoff: Hydrocortison
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison
Sonstige Bestandteile:
1 Tablette Hydrocortison Hoechst

enthält 136,5 mg Lactose. Abschnitt 4.4 beachten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydrocortison Hoechst

ist angezeigt zur:
- Substitutionstherapie
Primäre
Nebennierenrinden-Insuffizienz
(z.B.
Morbus
Addison,
Zustand
nach
Adrenalektomie), sekundäre Nebennieren-Insuffizienz (z.B.
Sheehan-Syndrom, Zustand
nach Hypophysektomie)
- Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Notfall-
Ausweis auszustellen.
Dosierung bei Substitutionstherapie
10 mg Tabletten
Tagesdosis für Erwachsene: 10 - 20 mg Hydrocortison, maximal 30 mg
(entsprechend 1 -
2, maximal 3 Tabletten) pro Tag.
Seite 2 von 9
Tagesdosis für Kinder: 10 - 15 mg Hydrocortison/m²
Körperoberfläche (entsprechend 1 -
1½ Tabletten/m² Körperoberfläche) pro Tag.
Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist,
können geringere Dosen
ausreichen.
Die Dosierung ist in jedem Fall individuell
zu handhaben, wobei die physiologische
Tagesrhythmik der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die
Tagesdosis wird
dementsprechend auf zwei Einzeldosen aufgeteilt (z.B. 15 mg um 06:00 -
08:00 Uhr und
5 mg um 14:00 Uhr). Eine Aufteilung in drei Einzeldosen (z.B. 10 mg
morgens, 5 mg
nachmittags und 5 mg abends) ist bei Patienten, die nachts besonders
aktiv sind (Sport,
Spät- oder Nachtschicht), zu empfehlen.
Bei
besonderen
körperlichen
Belastungen
(z.B.
Trauma,
Operation),
interkurrenten
Infekten usw. wird eine Dosiserhöhung um das 2-3f
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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