Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
H02AB09
hydrocortisone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-03-22
Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HYDROCORTISON HOECHST 10 mg, Tabletten Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Hydrocortison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Hydrocortison Hoechst und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Hoechst beachten? 3. Wie ist Hydrocortison Hoechst einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydrocortison Hoechst aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST HYDROCORTISON HOECHST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydrocortison Hoechst ist mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. Hydrocortison Hoechst wird angewendet: - zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie), bei Ausfall der Nebennierenrindenfunktion: Morbus Addison, Zustand nach Nebennieren-entfernung (Adrenalektomie), Sheehan-Syndrom, Zustand nach Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie). - zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON HOECHST BEACHTEN? HYDROCORTISON HOECHST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie übere Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HYDROCORTISON HOECHST® (*) 10 mg, Tabletten Wirkstoff: Hydrocortison 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison Sonstige Bestandteile: 1 Tablette Hydrocortison Hoechst enthält 136,5 mg Lactose. Abschnitt 4.4 beachten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hydrocortison Hoechst ist angezeigt zur: - Substitutionstherapie Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z.B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie), sekundäre Nebennieren-Insuffizienz (z.B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysektomie) - Hemmtherapie Adrenogenitales Syndrom (AGS) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den Patienten ein Notfall- Ausweis auszustellen. Dosierung bei Substitutionstherapie 10 mg Tabletten Tagesdosis für Erwachsene: 10 - 20 mg Hydrocortison, maximal 30 mg (entsprechend 1 - 2, maximal 3 Tabletten) pro Tag. Seite 2 von 9 Tagesdosis für Kinder: 10 - 15 mg Hydrocortison/m² Körperoberfläche (entsprechend 1 - 1½ Tabletten/m² Körperoberfläche) pro Tag. Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist, können geringere Dosen ausreichen. Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben, wobei die physiologische Tagesrhythmik der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die Tagesdosis wird dementsprechend auf zwei Einzeldosen aufgeteilt (z.B. 15 mg um 06:00 - 08:00 Uhr und 5 mg um 14:00 Uhr). Eine Aufteilung in drei Einzeldosen (z.B. 10 mg morgens, 5 mg nachmittags und 5 mg abends) ist bei Patienten, die nachts besonders aktiv sind (Sport, Spät- oder Nachtschicht), zu empfehlen. Bei besonderen körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten usw. wird eine Dosiserhöhung um das 2-3f Lesen Sie das vollständige Dokument