Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON
Activase Pharmaceuticals Limited
H02AB09
hydrocortisone
20 mg
tabletter
2019-12-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN HYDROCORTISON ACTIVASE 10 MG TABLETTER HYDROCORTISON ACTIVASE 20 MG TABLETTER hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrocortison Activase 3. Sådan skal du tage Hydrocortison Activase 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydrocortison Activase indeholder et lægemiddel, der kaldes hydrocortison. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes steroider. Det fulde navn er kortikosteroider. Disse kortikosteroider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med at opretholde helbred og velbefindende. At give din krop ekstra kortikosteroid (såsom Hydrocortison Activase) er en effektiv måde at behandle forskellige sygdomme, der involverer en betændelsestilstand (inflammation) i kroppen. Hydrocortison Activase nedsætter denne inflammation, som ellers fortsat kunne forværre din tilstand. Du skal tage dette lægemiddel regelmæssigt for at få størst mulig gavn af det. Hydrocortison Activase anvendes til at erstatte hydrocortison hos børn, når en del af binyrerne ikke fungerer korrekt (medfødt binyrebarkhyperplasi). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROCORTISON ACTIVASE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læ Lesen Sie das vollständige Dokument
25. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROCORTISON "ACTIVASE", TABLETTER 20 MG 0. D.SP.NR. 31419 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydrocortison "Activase" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg hydrocortison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 181,6 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, ovale tabletter med en længde på ca. 10,8 mm og en bredde på 7,0 mm, præget "HC20" på den ene side og en delekærv midt på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsterapi af binyrebarkinsufficiens hos voksne, børn og unge < 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Doseringen skal individualiseres efter den enkelte patients respons. Den lavest mulige dosis bør anvendes. For at simulere den normale døgnrytme af cortisolsekretion bør den første dosis om morgenen være højere end de andre doser. _dk_hum_61992_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Patienterne bør observeres nøje for tegn, der kan kræve dosisjustering, herunder ændringer i klinisk status som følge af remissioner eller forværringer af sygdommen, individuel lægemiddelrespons og effekten af stress (f.eks. kirurgi, infektion, traume). Under stress kan det være nødvendigt at øge doseringen midlertidigt. Hvis behandlingen skal stoppes efter mere end nogle få dages behandling, skal den seponeres gradvist for at undgå hypoadrenalisme (se pkt. 4.4). Voksne En dosis på 15-30 mg om dagen, typisk i to til tre daglige doser, anbefales normalt. Hos patienter med en vis resterende endogen cortisolproduktion kan en lavere dosis være tilstrækkelig. _Præoperativt under alvorlige traumer eller sygdom hos patienter med kendt _ _binyrebarkinsufficiens eller tvivlsom binyrereserve_ Præoperativt skal anæstesilæger informeres, hvis patienten tager kortikosteroider eller tidligere har taget kortikosteroider. I mindre alvorlige situationer, hvor parenteral adm Lesen Sie das vollständige Dokument