Huvexxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TULATHROMYCIN

Verfügbar ab:

Huvepharma N.V.

ATC-Code:

QJ01FA94

INN (Internationale Bezeichnung):

TULATHROMYCIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-03-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
HUVEXXIN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Huvexxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglyerol
5 mg
Klare, farblose Flüssigkeit ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,
_Histophilus somni_ und _Mycoplasma bovis_, die sind. Vor Anwendung
des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_.
SCHWEIN
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus
parasuis_ und _Bordetella _
_bronchiseptica_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der
Krankheit in der Herde
nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden,
wenn erwartet wird, dass die
Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung
entwickeln.
2
Schaf
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Makrolid-Antibiotika oder ge

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Huvexxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglyerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Flüssigkeit ohne sichtbare Partikel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,
_Histophilus somni_ und _Mycoplasma bovis_. Vor Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schwein
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus
parasuis_ und _Bordetella _
_bronchiseptica_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb
der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln.
Schaf
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE F�