Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN
Huvepharma N.V.
QI01AN01
EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2016-07-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION HUVEGUARD NB SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER ORALEN SUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,025 ml enthält: WIRKSTOFFE: Sporulierte Oozysten von zwei frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen: _Eimeria necatrix_, (Stamm mednec 3+8) 100 - 310 Oozysten* _Eimeria_ _brunetti_,_ _(Stamm roybru 3+28) 50 - 155 Oozysten* * Nach dem _In-vitro_-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe Farblos bis weiß bis hellbeige nach Aufschütteln der Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von Infektionen und klinischen Symptomen einer durch _E. necatrix_ und _E. brunetti_ verursachten Kokzidiose. Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. 2 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Anwendung (Besprühen der Tiere, Besprühen des Futtermittels oder über das Trinkwasser) Impfschema: Besprühen der Tiere und des Futtermittels: Eine Impfdosis pro Huhn ab einem Alter von 1 Tag. Verabreichung über das Trinkwasser: Eine Impfdosis pro Huhn ab einem Alter von 3 Tagen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Zur Verwendung stehen 30 ml-Flaschen mit 1000 oder 5000 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HuveGuard NB Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis von 0,025 ml enthält: WIRKSTOFFE: Sporulierte Oozysten von zwei frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen: _Eimeria necatrix, _Stamm mednec 3+8 100-310 Oozysten* _Eimeria brunetti, _Stamm roybru 3+28 50-155 Oozysten* * Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension Farblos bis weiß bis hellbeige nach Aufschütteln der Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von Infektionen und klinischen Symptomen einer durch _E.necatrix_ und _E.brunetti_ verursachten Kokzidiose. Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Der Impfstoff ist ein Kokzidiose-Lebendimpfstoff und der Aufbau der Immunität ist abhängig von der Replikation der Impfstämme in den Hühnern. 1 bis 3 Wochen oder länger nach der Impfung werden im Verdauungstrakt der geimpften Hühner häufig Oozysten nachgewiesen. Bei diesen Oozysten handelt es sich mit großer Wahrscheinlichkeit um Impfoozysten, die über die Einstreu in den Hühnern rezirkulieren. Die Rezirkulation der Oozysten ist notwendig für die Entwicklung der Immunität und für einen kontinuierlichen Schutz. 3 Da der Schutz gegen Kokzidieninfektionen nach der Impfung durch natürliche Belastung gefördert wird, kann ein Kontakt mit kokzidiostatisch wirksamen Substanzen nach der Impfung die Entwicklung der Immunität negativ beeinflussen. Dies ist während der gesamten Lebensze Lesen Sie das vollständige Dokument