Huvacillin 800 mg/g pdr. pour l'eau de boisson sachet pot

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicilline Trihydraté 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Verfügbar ab:

Huvepharma SA-NV

ATC-Code:

QJ01CA04

Darreichungsform:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Verabreichungsweg:

Administration dans l'eau de boisson

Therapiebereich:

Amoxicillin

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-09-02

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR Versie
HUVACILLIN 800 MG/G
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Huvacillin 800 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour poulets et porcs.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline…………………………………697 mg
(correspondant à 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Poudre blanche à légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Poulets :
Traitement des infections des voies respiratoires et
gastro-intestinales.
Porcs :
Traitement des infections des voies respiratoires, gastro-intestinales
et urogénitales, des infections
secondaires aux maladies virales et septicémies.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cochons d'Inde, les
hamsters, les gerbilles ou tout autre
petit herbivore sachant que l'amoxicilline, comme toutes les
aminopénicillines, a un effet délétère sur
les bactéries cæcales.
Ne pas utiliser chez les ruminants.
Bijsluiter – FR Versie
HUVACILLIN 800 MG/G
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou à
d’autres antibiotiques de la famille des
bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux présentant une maladie rénale
incluant une anurie ou une oligurie.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de
bêta-lactamases, car le médicament vétérinaire
n'est pas efficace contre elles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Réactions d'hypersensibilité, dont la gravité s'étend de
l'éruption cutanée au choc anaph

Fachinformation

RCP – FR Versie
HUVACILLIN 800 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Huvacillin 800 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour poulets et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline…………………………………697 mg
(correspondant à 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Poudre blanche à légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses, reproducteurs),
porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Poulets :
Traitement des infections des voies respiratoires et
gastro-intestinales.
Porcs :
Traitement des infections des voies respiratoires, gastro-intestinales
et urogénitales, des infections
secondaires aux maladies virales et septicémies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cochons d'Inde, les
hamsters, les gerbilles ou tout autre
petit herbivore sachant que l'amoxicilline, comme toutes les
aminopénicillines, a un effet délétère sur
les bactéries cæcales.
Ne pas utiliser chez les ruminants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou à
d’autres antibiotiques de la famille des
bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux présentant une maladie rénale
incluant une anurie ou une oligurie.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de
bêta-lactamases, car le médicament vétérinaire
n'est pas efficace contre elles.
RCP – FR Versie
HUVACILLIN 800 MG/G
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'absorption des médicaments par les animaux peut être modifiée en
raison de la maladie. En cas
d'absorption insuffisante d'eau ou de nourriture, les animaux doivent
être traités par voie parentérale à
l'aide d'un produit in