Humuline NPH 100 IE/ml - 100 IU/ml inj. susp. s.c./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Humane Insuline 100 IE/ml

Verfügbar ab:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATC-Code:

A10AC01

Darreichungsform:

Suspensie voor injectie

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapiebereich:

Insulin (Human)

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 464542-03; 464542-01; 464542-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2014-10-10

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE NPH 100 IE/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE (HUMANE INSULINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
diabetesverpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humuline NPH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE NPH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Humuline NPH bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat wordt
gebruikt voor de
behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de
hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline NPH wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te
controleren. Humuline NPH
heeft een verlengde werking door de toevoeging van protaminesulfaat
aan de suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH ook een snelwerkend
insuline te gebruiken. De
verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een
specifieke bijsluiter beschreven.
Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer
voorzichtig als u van insuline
verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de
verpakking en de injectieflacon
zodat u makkelijk het verschil ziet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIE

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
be-spc-humulinenphvialnlV167ttV164
Humuline NPH vial 7 SN 06.20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH (isofaan) 100 IE/ml, suspensie voor injectie in flacon
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via
recombinant DNA technologie).
Een injectieflacon Humuline NPH bevat 10 ml overeenkomstig met 1000 IE
insuline-isofaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie in een injectieflacon.
Humuline NPH is een steriele suspensie bestaande uit een
gekristalliseerde witte neerslag van humane
insuline-isofaan in een isotone fosfaat buffer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met insuline-dependente
of insuline-behoevende diabetes, om een normaal
glycemie-evenwicht te behouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline NPH moet toegediend worden via een subcutane injectie en kan
ook, hoewel dit niet aanbevolen
is, toegediend worden via een intramusculaire injectie. Deze bereiding
mag niet toegediend worden via
intraveneuze weg.
De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het
zitvlak of het abdomen. Men moet
de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet
meer dan ongeveer eenmaal per maand
gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane amyloïdose te
beperken (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet
men zich vergewissen dat de
injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de
injectieplaats niet masseren. De patiënten
moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te gebruiken.
be-spc-humulinenphvialnlV167ttV164
Humuline NPH vial 7 SN 06.20
Humuline NPH (Isofaan) mag toegediend worden in combinatie met
Humuline Regular (o