Humulin M3 KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

insulin, humani

Verfügbar ab:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

ATC-Code:

A10AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

insulin, human

Darreichungsform:

suspenzija za injiciranje

Zusammensetzung:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Verabreichungsweg:

Subkutana uporaba

Einheiten im Paket:

5 peresnik

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

humani insulin

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2018-07-28

Gebrauchsinformation

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN® M3 KWIKPEN™ 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
(humani insulin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin M3 KwikPen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humulin M3 KwikPen
3.
Kako uporabljati zdravilo Humulin M3 KwikPen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin M3 KwikPen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 KWIKPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin M3 KwikPen vsebuje zdravilno učinkovino humani
insulin in ga
uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna
slinavka ne izloča dovolj
insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi (krvni sladkor), se
pojavi sladkorna bolezen.
Zdravilo Humulin M3 se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze.
Gre za vnaprej
namešano suspenzijo kratko- in dolgodelujočega insulina. Podaljšano
delovanje je
omogočeno z vključitvijo protaminijevega sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda poleg zdravila Humulin M3 KwikPen predpisal tudi
insulin z
dolgotrajnejšim delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo
za bolnika, kjer si lahko
preberete o njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to
predpiše zdravnik. V primeru
zamenjave insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na
ovojnini in pere

Fachinformation

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
HUMULIN M3 KWIKPEN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Humulin M3 KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml suspenzije za injiciranje vsebuje 100 i.e. humanega insulina
(izdelanega v
_E. coli_
s
tehnologijo rekombinantne DNA).
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml suspenzije za
injiciranje, kar je ekvivalentno
300 i.e. dvofaznega insulina izofana – 30 % topnega insulina / 70 %
insulina izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Zdravilo Humulin M3 je sterilna suspenzija humanega insulina v
razmerju 30 % topnega
insulina in 70 % insulina izofana.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin M3 v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno
samo za subkutano
injiciranje. Te oblike ne smemo dajati intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo več kot približno
enkrat mesečno, da se
zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte
poglavji 4.4 in 4.8).
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju katerega koli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
3
Mešanice zdravila Humulin so določene predpripravljene mešanice
topnega insulina in
insulina izofana, namenjene temu, da bolniku samemu preparatov
insulina ni treba mešati.
Bolnikov razpored zdravljenja naj temelji na njeg