Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
Indar SAP pentru producerea insulinelor
A10AC01
Insulinum humanum
100 UI/ml
suspensie injectabilă
10 ml N1
cu prescripție
Indar SAP pentru producerea insulinelor, Ucraina
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMODAR B 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ _Insulină umană _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. – _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ – _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _ – _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie _ _să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de _ _boală ca dumneavoastră. _ – _Dacă _ _manifestați _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresați-vă _ _medicului _ _dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot include _ _orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Humodar B 100R şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar B 100R 3. Cum să utilizaţi Humodar B 100R 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humodar B 100R 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMODAR B 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Humodar B 100R este o insulină umană cu debut lent şi durată intermediară de acţiune. Humodar B 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat. Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu Humodar B 100R ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului. Humodar B 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din sânge aproximativ la 1 oră de la administrare şi efectul va dura aproximativ 12-20 ore. Humodar B 100R poate să se administreze în asociere cu Humodar R 100R (insulină cu durată rapidă de acțiune). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humodar B 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie injectabilă conţine_ _ insulină umană recombinată 100 UI (protamin-insulină cristalină 100%). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea nivelului normal de zahăr în sânge. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Înaintea primei administrări a medicamentului e necesar de efectuat testul cutanat de sensibilitate la insulină. Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc de către medic în mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului. Humodar B 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi administrat intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă. Humodar B 100R nu se administrează intravenos. Humodar B 100R se administrează subcutanat prin injectare în regiunea deltoidiană, coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal. Locul injectării trebuie schimbat astfel, încât injectarea în unul şi acelaşi loc să nu să se repete mai frecvent decât o dată pe lună. La administrarea medicamentului Humodar B 100R e necesar de evitat nimerirea acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se permite de a fricţiona locul injectării. Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării. Humodar B 100R poate fi administrat în asociere cu Humodar R 100R. Necesarul în insulină variază semnificativ în insuficienţă renală sau hepatică. _Mod de administrare _ Înainte de prima utilizare a flaconului se va înlătura capacul de plastic, care denotă faptul că medicamentul nu a fost utilizat anterior. Nemijlocit înainte de utilizare suspensia Humodar B 100R trebuie să fie omogeni Lesen Sie das vollständige Dokument