Huminsulin Normal KwikPen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Verfügbar ab:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin human

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :06922054 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5 St; PZN :06922060 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-10-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN NORMAL KWIKPEN, 100 IE/ML INJEKTIONSLÖSUNG
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Normal KwikPen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Normal KwikPen
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Normal KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Normal KwikPen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN NORMAL KWIKPEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Huminsulin Normal KwikPen ist ein Fertigpen und enthält den Wirkstoff
Insulin human, der der
Behandlung des Diabetes mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin Normal wird
dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Huminsulin Normal ist eine
schnellwirksame Insulinzubereitung.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Normal KwikPen ein länger
wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für
notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin
wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig. J

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Normal KwikPen
100 IE/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Normalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Fertigpen.
Huminsulin Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung
von Insulin human.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Normal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch, obwohl
dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Die intravenöse Gabe ist möglich.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen wird.
Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert werden.
Um die korrekte Injektionstechnik zu
erlernen, müssen die Patienten entsprechend unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Zubereitung, mit
Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines
Desensibilisierungsprogrammes.
Unter keinen Umständen darf eine andere Huminsulin-Zubereitung als
Huminsulin Normal intravenös
appliziert werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Umstellung eines Patienten auf