Huminsulin Normal KwikPen 100 IE/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Verfügbar ab:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin human

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® NORMAL KWIKPEN, 100 I.E./ML
INJEKTIONSLÖSUNG
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Normal KwikPen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Normal KwikPen
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Normal KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Normal KwikPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN NORMAL KWIKPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Normal KwikPen ist ein Fertigpen und enthält den Wirkstoff
Insulin human, der der
Behandlung des Diabetes mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin Normal wird
dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Huminsulin Normal ist eine
schnellwirksame Insulinzubereitung.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Normal KwikPen ein länger
wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für
notwendig erachtet. Falls Sie Ihr
Insulin wech

Fachinformation

HUMINSULIN NORMAL KWIKPEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Normal KwikPen100 I.E./ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Normalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Fertigpen.
Huminsulin Normal ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung
von Insulin human.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Normal im Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen
geeignet. Falls die Anwendung
einer Spritze oder intravenösen Injektion notwendig ist, sollte eine
Durchstechflasche verwendet
werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, mit Au