Huminsulin Basal (NPH) 100 100 IE/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Verfügbar ab:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin human

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN
® BASAL (NPH) 100, 100 IE/ML, INJEKTIONSSUSPENSION IN DURCHSTECHFLASCHE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Basal (NPH) 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Basal (NPH) 100
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) 100 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN BASAL (NPH) 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Basal (NPH) 100 enthält den Wirkstoff Insulin human und
dient der Behandlung des
Diabetes mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre
Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin
produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin
Basal (NPH) 100 wird dazu
verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Durch
die Zugabe von Protaminsulfat ist
seine Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Basal (NPH) 100 ein
schnell wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für
notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin
wechseln sollten, seien S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Basal (NPH) 100
100 IE/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Eine Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Basalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Huminsulin Basal ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von humanem
Basalinsulin in einem isotonischen Phosphat-Puffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Basal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch, obwohl
dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Huminsulin Basal kann in Kombination mit Huminsulin Normal gegeben
werden (siehe Abschnitt
Hinweise zur Anwendung und für die Handhabung - Mischen von
Insulinen).
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Zubereitung, mit
Ausnahme der Vera