Humedia 3,5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glibenclamid

Verfügbar ab:

RP Projektentwicklung GmbH [INAKTIV] (8075836)

ATC-Code:

A10BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

glyburide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-02-19

Gebrauchsinformation

Humedia 3,5, Tabletten
Version GI_0502
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Humedia 3,5 und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Humedia 3,5 beachten?
3.
Wie ist Humedia 3,5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Humedia 3,5 aufzubewahren?
PE
HUMEDIA 3,5
PF
Wirkstoff: 3,5 mg Glibenclamid mikronisiert / Tablette
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Glibenclamid.
1 Tablette Humedia 3,5 enthält 3,5 mg Glibenclamid mikronisiert.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolstearat
2500,
Crospovidon,
Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline
Cellulose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
P4
Humedia 3,5 ist in Originalpackungen mit 120 Tabletten (N2)
erhältlich.
PC1
1.
WAS IST HUMEDIA 3,5 UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
PI
1.1
Humedia 3,5 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung
der nicht-
insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus
Typ II).
PD
1.2
von:
Insurrir GmbH
Brückenstrasse 2
67551 Worms
- 1 -
Humedia 3,5, Tabletten
Version GI_0502
Tel.: 06247 / 99108-0
Fax: 06247 / 99108-9
Mail: [e-mail]
www.insurrir.de
P5
hergestellt von:
Mauermann Arzneimittel
Franz Mauermann oHG
Heinrich-Knote-Str. 2
82343 Pöcking
Tel.: 08157 / 1002
Fax: 08157 / 4208
PK
1.3
Humedia 3,5 ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ II), wenn allein
durch konsequente
Einhaltung der e

Fachinformation

Humedia 3,5, Tabletten
Version FI_0502
FB
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMEDIA 3,5
Wirkstoff: 3,5 mg Glibenclamid mikronisiert / Tablette
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Humedia 3,5 enthält 3,5 mg Glibenclamid mikronisiert.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
II),
wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung nicht
zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt
haben.
-
Humedia 3,5 kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin
verwendet werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ersteinstellung
Die Einstellung des Patienten auf Humedia 3,5 darf nur durch den Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung
(Blut- und
Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu
beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypo-
glykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg.
Für die individuelle Einstellung auf die erforderliche Dosis können
Humedia 3,5 -
Tabletten auch halbiert werden.
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer
möglichst niedrigen Dosierung:
-
½ (- 1) Tablette Humedia 3,5 (entspr. 1,75 - 3,5 mg Glibenclamid)
täglich.
- 1 -
Humedia 3,5, Tabletten
Version FI_0502
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von
einigen Tagen bis etwa eine Woche - auf die therapeutisch
erforderliche tägliche
Dosis erhöht werden bis
-
maximal 3 Tabletten Humedia 3,5 (entspr. 10,5 mg Glibenclamid)
täglich.
Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers:
Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Humedia 3,5
sollte