Human Serum Albumin Takeda 200 g/l - Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HUMANALBUMIN

Verfügbar ab:

Takeda Manufacturing Austria AG

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

HUMAN ALBUMIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-05-04

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Human Serum Albumin Takeda 200 g/l - Infusionslösung
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Human Serum Albumin Takeda 200 g/l und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Serum Albumin Takeda 200
g/l beachten?
3.
Wie ist Human Serum Albumin Takeda 200 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Human Serum Albumin Takeda 200 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Human Serum Albumin Takeda 200 g/l und wofür wird es
angewendet?
Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das im
flüssigen Bestandteil des Blutes
(dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der
„Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut, das
von Plasmaspendern gewonnen
wird, hergestellt.
Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 20 g Humanalbumin.
Humanalbumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter medizinischer
Gründe einen Blut- oder
Flüssigkeitsverlust erlitten haben, zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens
eingesetzt.
Die Wahl zwischen Albumin oder einem synthetischen Kolloid sowie deren
benötigte Dosis hängen
vom klinischen Zustand des einzelnen Patienten ab

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human Serum Albumin Takeda 200 g/l – Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human Serum Albumin Takeda 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l
Gesamtprotein mit einem
Humanalbumin Gehalt von mindestens 95% enthält.
1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Human Serum Albumin
Takeda 200 g/l ist
hyperonkotisch und enthält 100 – 130 mmol/l Gesamt-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
pH-Wert: 6,7 – 7,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. Die Wahl zwischen
Humanalbumin und einem
synthetischen Kolloid hängt vom klinischen Zustandsbild des einzelnen
Patienten ab, basierend auf
offiziellen Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit, sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die haemodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolytkonzentration
2
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Zeichen einer kardialen/respiratorischen Insuffizienz (z. B.
Dyspnoe)
-
klinische Zeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z.