Hostamox LA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 172,18 Milligramm

Therapiegruppe:

Schaf; Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-11-05

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Hostamox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Schafe,
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Spanien)
MITVERTRIEB DURCH:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hostamox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Schafe,
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff
Amoxicillin-Trihydrat
172,18 mg
entspricht Amoxicillin
150,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Propylenglycoldicaprylocaprat
Glycerolmonocaprylat
Aluminiumstearat
Aluminiumhydroxid
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Schwein und Schaf
Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen der Lunge und der Atemwege,
Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen und Schafen
Infektionen im Urogenitalbereich,
Infektionen des Gehörganges,
Allgemeininfektionen und septikämische Erkrankungen,
bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen,
Haut- und Wundinfektionen,
Abszesse,
Phlegmone,
Entzündungen der Klaue (Panaritium),
Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und bei Schweinen,
akute Mastitis mit Störung des Allgemeinbefindens bei Rindern,
MMA-Syndrom der Sauen,
Rotlauf.
GEGENANZEIGEN
Intravenöse Applikation, Behandlung von gegen Penicilline und
Cephalosporine
überempfindlichen Tieren, schwere Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und
Oligurie, Vorliegen von Beta-Laktamase-bil

Fachinformation

Hostamox LA
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1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Hostamox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Schafe,
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
1 ml der Injektionssuspension enthält:
Amoxicillin-Trihydrat
172,18 mg
entspricht Amoxicillin
150,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weißliche Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind, Schwein, Schaf
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Schaf
Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
Infektionen der Lunge und der Atemwege,
Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen und Schafen
Infektionen im Urogenitalbereich,
Infektionen des Gehörganges,
Allgemeininfektionen und septikämische Erkrankungen,
bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen,
Haut- und Wundinfektionen,
Abszesse,
Phlegmone,
Entzündungen der Klaue (Panaritium),
Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und bei Schweinen,
akute Mastitis mit Störung des Allgemeinbefindens bei Rindern,
MMA-Syndrom der Sauen,
Rotlauf.
Hostamox LA
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4.3 Gegenanzeigen:
Intravenöse Applikation, Behandlung von gegen Penicilline und
Cephalosporine
überempfindlichen Tieren, schwere Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und
Oligurie, Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern.
Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Hostamox LA sollte unter Berücksichtigung eines
Ant