Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
J01CR02
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
"875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE
N
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
036791022 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036791010 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE HOMER 875 MG /125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM HOMER 875 MG / 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE AMOXICILLINA /ACIDO CLAVULANICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Homer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Homer 3. Come prendere Homer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Homer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HOMER E A COSA SERVE Homer è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. Homer è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell’orecchio e dei seni nasali • infezioni del tratto respiratorio • infezioni del tratto urinario • infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali • infezione delle ossa e delle articolazioni 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HOMER NON PRENDA HOMER: • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha avuto una reazione allergic Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HOMER 875 mg / 125 mg Compresse rivestite con film HOMER 875 mg / 125 mg Polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Compresse da 875 mg _/_125 mg _ Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125. _Bustine da 875 mg _/ _125 mg _ Ogni bustina contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Polvere per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE HOMER è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa. • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di HOMER che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: • Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere paragrafo 4.4) • Gravità e sito dell’infezione • Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. Documento Lesen Sie das vollständige Dokument