Holoxan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ifosfamid

Verfügbar ab:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

ATC-Code:

L01AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

ifosfamide

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ifosfamid (11982) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-03-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
HOLOXAN
Wirkstoff: Ifosfamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Holoxan
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Holoxan beachten?
3. Wie ist Holoxan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Holoxan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HOLOXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Holoxan ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise
besteht darin, Krebszellen
abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet.
Holoxan wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen
eingesetzt. Es wird oft in
Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer
Bestrahlungstherapie (Radiotherapie)
verwendet.
HOLOXAN WIRD ANGEWENDET BEI:
Hodentumoren (Hodenkrebs)
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren in den Stadien II bis IV
nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-Seminome), welche nicht
oder nicht genügend auf
eine Initialchemotherapie ansprechen.
Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs)
Palliative Cisplatin/Ifosfamid Kombinations-Chemo-Therapie (ohne
weitere Kombinationspartner) des
Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn eine kurative Therapie der
Erkrankung durch
Chirurgie oder Radiotherapie nicht möglich ist) – als Alternative
zur palliativen Radiotherapie.
Mammakarzinom (Brustkrebs)
Zur Palliativtherapie (lindernden Behandlung) bei fortgeschrittenen,
therapiere

Fachinformation

HOLOXAN
STAND: FEBRUAR 2023
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Holoxan
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche
mit Pulver
200 mg
500 mg
1 g
2 g
3 g
4 g
5 g
enthält Ifosfamid
200 mg
500 mg
1 g
2 g
3 g
4 g
5 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hodentumore _
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren in den Stadien II bis IV
nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-Seminome), welche nicht
oder nicht genügend auf
eine Initialchemotherapie ansprechen.
_Zervixkarzinom _
Palliative Cisplatin/Ifosfamid-Kombinationschemotherapie (ohne weitere
Kombinationspartner) des
Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn eine kurative Therapie der
Erkrankung durch Chirurgie
oder Radiotherapie nicht möglich ist) – als Alternative zur
palliativen Radiotherapie.
_Mammakarzinom_
Zur Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw.
rezidivierenden
Mammakarzinomen.
_Nicht_
-
_kleinzellige_
_Bronchialkarzinome_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit
inoperablen oder metastasierten
Tumoren.
_Kleinzelliges Bronchialkarzinom _
Zur Kombinationschemotherapie.
_Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder
des Osteosarkoms nach
Versagen der Standardtherapien. Zur Einzel- oder
Kombinationschemotherapie anderer
Weichteilsarkome nach Versagen der Chirurgie und Strahlentherapie.
_ _
_Ewing-Sarkom _
Zur Kombinationschemotherapie nach Versagen der zytostatischen
Primärtherapie.
HOLOXAN
STAND: FEBRUAR 2023
2
_Non-Hodgkin-Lymphome _
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit hochmalignen
Non-Hodgkin-Lymphomen, welche
nicht oder nur unzureichend auf die Initialtherapie ansprechen. Zur
Kombinationstherapie von
Patienten mit rezidiven Tumoren.
_Morbus Hodgkin _
Zur Behandlung von