HOLOXAN süstelahuse pulber

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

ifosfamiid

Verfügbar ab:

OÜ Baxter Estonia

ATC-Code:

L01AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

ifosfamiid

Dosierung:

1g 1TK

Darreichungsform:

süstelahuse pulber

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HOLOXAN 500 MG SÜSTELAHUSE PULBER
HOLOXAN 1 G SÜSTELAHUSE PULBER
Ifosfamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4
OLULINE TEAVE HOLOXAN’I KOHTA
Arst on teile määranud HOLOXAN’i, sest te põete vähki, mida saab
ravida.
HOLOXAN on ravim, mis hävitab vähirakke, kuid rünnaku alla satuvad
ka normaalsed rakud.
Seetõttu võib ravimil olla mitmeid kõrvaltoimeid. Arst määrab
teile HOLOXAN’i ainult
juhul, kui vähiga kaasnev risk on suurem kui mis tahes kõrvaltoimed.
Arst vaatab teid
regulaarselt läbi ja ravib võimaluse korral igat kõrvaltoimet.
HOLOXAN:
• vähendab vererakkude arvu, millega võib kaasneda väsimus ja
suureneda nakkustesse
haigestumise tõenäosus;
• võib mõjutada neerusid ja põit. Kahjustuste vältimiseks
võidakse teile anda teist ravimit,
mille nimi on Mesna. Kui märkate oma uriinis verd, rääkige sellest
kohe oma arstile;
• võib põhjustada vaimseid probleeme, näiteks segasust,
ebatavalist unisust ning raskematel
juhtudel krambihoogusid ja teadvusekaotust. Kui teil on sellised
sümptomid, rääkige sellest
kohe oma arstile;
• nagu enamiku vähivastaste ravimite või kemoterapeutikumide
puhul, võivad juuksed välja
langeda (juuste hõrenemisest juuste täieliku kaotamiseni), siiski
peaksid need pärast ravi
lõpetamist tagasi kasvama. Ravim võib esile kutsuda ka iiveldust ja
oksendamist. Teie arst
annab teile nõu või määrab ravimeid, mis aitavad.
• Ravi ajal ifosfamiidiga ja vähemalt 6…12 kuud pärast ravi
lõppu ei tohi mehed last

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
HOLOXAN 500 mg süstelahuse pulber
HOLOXAN 1 g süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Injektsioonisubstants viaalis sisaldab 500 mg või 1 g ifosfamiidi.
INN Ifosfamidum
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kopsu-, rinnanäärme-, emakakaela- ja munasarjakartsinoom, testise
tuumorid, krooniline lümfoidne
leukeemia, Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom, sarkoomid,
pankrease kartsinoom.
Lapsed ja noorukid – vt lõik 5.1: Lapsed.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ifosfamiidi võivad manustada ainult arstid, kellel on selle ravimi
kasutamisega kogemusi.
Annus tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt. Annused ja
ravi kestus ja/või ravikuuride
vaheliste perioodide pikkus sõltub näidustusest, kombineeritud ravi
skeemist, patsiendi üldisest
terviseseisundist, elundite funktsioonist ning laboratoorsete
analüüside tulemustest.
Manustamisviis
Enamiku näidustuste puhul kasutatavate annustamisskeemide juhend:
a)
8…12 g/m
2
võrdsete päevaannustena üks kord päevas 3…5 päeva jooksul iga
2…4 nädala
tagant;
b)
5...6 g/m
2
(maksimaalselt 10 g) manustatuna 24-tunnise infusioonina iga 3...4
nädala tagant.
Annustamissagedus määratakse müelosupressiooni astme ja luuüdi
funktsiooni piisavaks taastumiseks
kuluva aja alusel. Tavaliselt tehakse neli ravikuuri, kuid on tehtud
ka kuni seitse ravikuuri (neist kuus
24-tunniste infusioonidena). Retsidiivide puhul on kasutatud
kordusravi.
Kombinatsioonis teiste sarnase toksilisusega ravimitega võib osutuda
vajalikuks annuse vähendamine
või ravivabade perioodide pikendamine.
Manustamise ajal või kohe pärast seda peab patsient jooma või talle
tuleb infundeerida piisaval hulgal
vedelikku, et kiirendada diureesi urotoksilisuse riski vähendamiseks.
Vt lõik 4.4.
Hemorraagilise tsüstiidi profülaktikaks tuleb ifosfamiidi kasutada
koos mesnaga.
Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida ja
veenduda, et nei