Hoggar Night Tryptophan 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tryptophan

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

N06AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tryptophan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tryptophan (02006) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
HOGGAR
® NIGHT TRYPTOPHAN 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tryptophan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hoggar
®
Night Tryptophan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hoggar
®
Night Tryptophan beachten?
3.
Wie ist Hoggar
®
Night Tryptophan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hoggar
®
Night Tryptophan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HOGGAR
® NIGHT TRYPTOPHAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Das in Hoggar
®
Night Tryptophan enthaltene Tryptophan wirkt schlaffördernd.
Tryptophan ist eine Vorstufe des Neurotransmitters Serotonin. Ein
Absinken
des Serotonin-Spiegels im Gehirn während der nächtlichen Ruhephase
kann zu
Schlafstörungen führen. Als Serotonin-Vorstufe soll Tryptophan einem
Serotonin-Mangel entgegenwirken.
HOGGAR
® NIGHT TRYPTOPHAN WIRD ANGEWENDET
•
zur Förderung der Schlafbereitschaft und Erleichterung des
Einschlafens bei
Schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HOGGAR
® NIGHT TRYPTOPHAN
BEACHTEN?
HOGGAR
® NIGHT TRYPTOPHAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Tryptophan oder einen der in Abschnitt 6
gena

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hoggar
®
Night Tryptophan 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Tryptophan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Türkisfarbene, glänzende, oblonge Filmtablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fördert die Schlafbereitschaft, erleichtert das Einschlafen bei
Schlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
•
Täglich 2 Filmtabletten (entsprechend 1 g Tryptophan).
Die Dosis kann auf ärztliche Empfehlung hin auf bis zu 4
Filmtabletten
(entsprechend 2 g Tryptophan) gesteigert werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen 20 - 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit
etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Über die Anwendung von Tryptophan in der Langzeittherapie liegen
keine
Erfahrungen vor. Nach 3 - 4 Wochen sollte die Notwendigkeit der
Fortführung
der Therapie überprüft werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
•
Schwere Leberinsuffizienz
•
Hepatische Enzephalopathie
2
•
Schwere Nierenerkrankung und Niereninsuffizienz
•
Dünndarmkarzinoid mit Herzschädigung (Hedinger-Syndrom).
Tryptophan darf nicht zusammen mit Antidepressiva aus der Gruppe der
Monoaminoxidasehemmer und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer sowie
serotonerg wirkende Anorektika (z.B. Dexfenfluramin) eingenommen
werden
(siehe Abschnitt 4.5).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme zusammen mit
Phenothiazinen
oder Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5), sowie mit anderen
Hemmstoffen
der Monoaminoxidase wie Selegilin, Procarbazin oder Furazolidon.
Da Tryptophan sympathomimetisch wirkt, ist bei Patienten mit
Hypertonie
Vorsicht geboten.
Da für Tryptophan sowohl blutdru