Histamin-Kontrollösung 0,1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Histamindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Bencard Allergie GmbH (8023035)

INN (Internationale Bezeichnung):

Histamine dihydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Histamindihydrochlorid (00145) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Quaddelung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-02-15

Gebrauchsinformation

Wortlaut der f
ür die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
13.11.2003
Liebe Patientin, lieber Patient!
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige _
_Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung dieses
Arzneimittels zu _
_berücksichtigen haben. Sollten Sie weitere Fragen zu diesem
Arzneimittel haben, _
_wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
HISTAMIN-KONTROLLÖSUNG 0,1 % (Lösung zur Pricktestung)
Wirkstoff: Histamindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 mg Histamindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Phenol 5,5 mg; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid/Salzsäure;
Wasser für
Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Histamin-Kontrollösung 0,1 % ist in Flaschen à 2 ml Lösung
erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Diagnostikum; Arzneimittel zur Beurteilung der Hautreagibilität.
NAME ODER FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Bencard Allergie GmbH, Postfach 40 03 04, 80703 München, Telefon:
(089)
36811-50
NAME ODER FIRMA UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS
Allergy Therapeutics Ltd., Dominion Way, Worthing, West Sussex BN14
8SA,
Großbritannien
ANWENDUNGSGEBIETE
Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität bei der
allergologischen
Hauttestung (Pricktest).
GEGENANZEIGEN

_In welchen Fällen darf Histamin-Kontrollösung 0,1 % nicht
angewendet _
_werden?_
Bei gestörter Hautreagibilität (z. B. Hyperkeratosis, Ichthyosis,
Urticaria factitia)
sowie akuten und chronischen Ekzemen, z. B. atopischer Dermatitis im
Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung) darf
Histamin-Kontrollösung 0,1 % nicht angewendet werden.
- 2 -
Hinweis:
Bei akuter allergischer Symptomatik, schweren Allgemeinerkrankungen,
fieberhaftem Infekt, Behandlung mit Beta-Blockern und Schwangerschaft
ist
generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen.

_Was müssen Sie während der Schwangerschaft beachten?_
Während der Schwangerschaft ist generell von ei

Fachinformation

Wortlaut der f
ür die Fachinformation vorgesehenen Angaben
13.11.2003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Histamin-Kontrollösung 0,01 % (Lösung zur Intrakutantestung)
Histamin-Kontrollösung 0,1 % (Lösung zur Pricktestung)
Histamin-Kontrollösung 1 % (Lösung zur Pricktestung)
Wirkstoff: Histamindihydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Diagnostika
3.2
BESTANDTEILE
3.2.11 ml Histamin-Kontrollösung 0,01 % enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
0,1 mg Histamindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
5,1 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid;
Dinatriummonohydrogenphosphat; Kaliumdihydrogenphosphat;
Natriumhydroxid/Salzsäure; Wasser für Injektionszwecke.
3.2.21 ml Histamin-Kontrollösung 0,1 % enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 mg Histamindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
5,5 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid/Salzsäure;
Wasser für Injektionszwecke.
3.2.31 ml Histamin-Kontrollösung 1 % enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
10 mg Histamindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
- 2 -
5,5 mg Phenol; Glycerol; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Wasser für
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität bei der
allergologischen
Hauttestung (Intrakutantest bzw. Pricktest).
Histamin-Kontrollösung 1 %:
Positivkontrolle zur Testung der Hautreagibilität (Pricktest) z. B.
bei
fraglicher oder negativer Reaktion der Haut auf eine Testung mit 0,1 %
Histaminlösung (Pricktest).
5.
GEGENANZEIGEN
Gestörte Hautreagibilität (z. B. Hyperkeratosis, Ichthyosis,
Urticaria
factitia) sowie akute und chronische Ekzeme, z. B. atopische
Dermatitis im
Testbereich, Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung).
Hinweis:
Bei akuter allergischer Symptomatik, schweren Allgemeinerkrankungen,
fieberhaftem Infekt, Behandlung mit Beta-Blockern und Schwangerschaft
ist generell von einer allergologischen Hauttestung abzusehen.
_DIE PRICKTEST