Hiruvar N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chondroitinpolysulfat ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

INN (Internationale Bezeichnung):

Chondroitin polysulfat

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Chondroitinpolysulfat ((mit Angaben zur Herkunft)) (03309) 0,3 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-01-26

Fachinformation

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0664585-20060117/OBFM049B780401C6168C.rtf
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hiruvar
®
N
Salbe
Wirkstoff:
Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen
(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Heparinoid
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g Salbe enthalten:
Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen
(Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester)
300 mg
entspricht 25 000 E.*
* Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit
(APTT)
3.3
Sonstige Bestandteile
Glycerol 85%, Kaliumhydroxid, Stearinsäure,
Wollwachsalkoholsalbe, Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)
(Ph.Eur.),
Tetradecan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Thymol,
Gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung von
- stumpfen Traumen mit und ohne Hämatom
- oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht
durch Kompression behandelt werden kann.
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5.
GEGENANZEIGEN
Hiruvar N Salbe darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber
Chondroitinpolysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester),
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Hiruvar N Salbe soll nicht auf offene Wunden oder verletzte Haut
aufgebracht
werden.
_Anwendung in der Schwangerschaft oder Stillzeit: _
Es gibt keine Berichte darüber, daß die topische Anwendung von
Chondroitin-polysulfat (Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester) bei
Schwangeren oder Stillenden schädigende Wirkungen auf das ungeborene
Kind
oder den Säugling hat.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wird nach folgendem Schema
eingeteilt:
sehr