Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Heparinoidum ex organis animal
STADA Arzneimittel AG
C05BA01
Heparinoidum
3 mg/g
Krem
(L) Ekki lyfseðilsskylt
559286 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1972-06-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HIRUDOID ® KREM EÐA HLAUP kondróítín pólýsúlfat úr barkabrjóski nautgripa (múkópólýsakkaríð pólýsúlfat) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Hirudoid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Hirudoid 3. Hvernig nota á Hirudoid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Hirudoid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HIRUDOID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Til staðbundinnar meðferðar við - áverkum án sára (högg- og þrýstiáverkum) með eða án margúla - grunnlægri bláæðabólgu ef ekki er hægt að meðhöndla hana með þrýstiumbúðum Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HIRUDOID EKKI MÁ NOTA HIRUDOID - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kondróítín pólýsúlfati (múkópólýsakkaríð pólýsúlfati), metýl-4- hýdroxýbensóati (í kremi), própýl-4-hýdroxýbensóati (í kremi) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - á opin sár eða skaddaða húð. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hirudoid er nota Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Hirudoid hlaup Hirudoid krem 2. INNIHALDSLÝSING 100 g af kremi eða hlaupi innihalda: Kondróítín pólýsúlfat úr barkabrjóski nautgripa (heparinoidum ex organis animal) 300 mg jafngilda 25.000 e.* *einingar ákvarðaðar á grundvelli APTT (activated partial thromboplastin time) Hjálparefni með þekkta verkun Hlaup: 1 g af hlaupi inniheldur 5 mg af própýlenglýkóli. Krem: 1 g af kremi inniheldur 31,05 mg af cetosterýlalkóhóli, 1,6 mg af metýl-4-hýdroxýbensóati (E218) og 0,4 mg af própýl-4-hýdroxýbensóati (E216) (samtals 2 mg af parahýdroxýbensóötum). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup, til notkunar á húð. Krem, til notkunar á húð. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til staðbundinnar meðferðar við - áverkum án sára (högg- og þrýstiáverkum) með eða án margúla - grunnlægri bláæðabólgu ef ekki er hægt að meðhöndla hana með þrýstiumbúðum 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Hirudoid á að bera á sjúkt svæði tvisvar til þrisvar á dag; ef þurfa þykir má nota það oftar. Venjulega nægja 3 til 5 cm af hlaupi eða kremi og fer það eftir stærð svæðis. Hlaup: Hirudoid hlaupi er dreift varlega á sjúka svæðið. Hirudoid hlaup á ekki að nota undir umbúðir. Krem: Hirudoid kremi er nuddað inn í húðina. Ef um er að ræða bólgu með eymslum, er kreminu dreift varlega á sýkta svæðið. Hirudoid krem má nota undir umbúðir. FREKARI UPPLÝSINGAR Aðal meðferð þegar um er að ræða grunnlæga bláæðabólgu á fótum er meðferð með þrýstiumbúðum.Venjulegur meðferðartími fyrir áverka án sára (höggsár) er allt að 10 dagar og ein til tvær vikur fyrir grunnlæga bláæðabólgu. Hirudoid má einnig bera á með hljóð- og rafdrætti. Þegar rafdráttur er annars vegar er hlaupið eða kremið borið undir bakskautið (katóðuna). 2 4.3 FRÁBENDINGAR Hlaup: Hirudoid hlaup má ekki nota ef til staðar er ofnæmi fyrir kondróítín pólýsúlf Lesen Sie das vollständige Dokument