HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN

Verfügbar ab:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-Code:

QI01AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES

Einheiten im Paket:

Flasche aus farblosem Glas (Typ I) zu 1.000 Dosen (10ml), Polymer-Elastomer-Verschlüsse (Typ I) und Aluminium-Flip-Caps, Laufzei

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2007-10-15

Gebrauchsinformation

97
C. PACKUNGSBEILAGE
98
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml):
WIRKSTOFFE:
Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl
sporulierter Oozysten von fünf frühreifen,
attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina_, Stamm 003
............................................ 300 – 390 *
_Eimeria maxima_, Stamm 013
.................................................200 – 260 *
_Eimeria mitis_, Stamm 006
.....................................................300 – 390 *
_Eimeria praecox_, Stamm 007
................................................300 – 390 *
_Eimeria tenella_, Stamm 004
..................................................250 – 325 *
* Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und
bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis)
Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von
Darmbesiedlung, Darmläsionen und
klinischen Symptomen der Kokzidiose, die durch _Eimeria acervulina_,
_Eimeria maxima_, _Eimeria mitis_,
_Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die
Immunitätsdauer beträgt mindestens
42 Tage.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
99
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Impfung sind keine allgemeinen Nebenwirkungen beobachtet worden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, be

Fachinformation

1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HIPRACOX BROILERS: Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml):
WIRKSTOFFE:
Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl
sporulierter Oozysten von fünf frühreifen,
attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina, _Stamm 003..................................300
– 390 *
_Eimeria maxima, _Stamm 013 ......................................200
– 260 *
_Eimeria mitis, _Stamm 006
...........................................300 – 390 *
_Eimeria praecox, _Stamm 007 ......................................300
– 390 *
_Eimeria tenella, _Stamm 004
........................................250 – 325 *
* Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und
bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Mastküken).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von Darmbesiedlung,
Darmläsionen und klinischen
Symptomen
der
Kokzidiose,
die
durch
_Eimeria _
_acervulina_,
_Eimeria _
_maxima,_
_Eimeria mitis, _
_Eimeria praecox_ und _Eimeria tenella_ verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die
Immunitätsdauer beträgt mindestens
42 Tage.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Impfstoff schützt nur Hühner und keine anderen Tierarten vor
Kokzidiose und ist nur gegen die
angegebenen _Eimeria_-Arten wirksam.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Hühner sind ausschließlich in B