HIPRACILIN RETARD SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

BENCILPENICILINA-BENZATINA

Verfügbar ab:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC-Code:

QJ01RA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BENCILPENICILINA-BENZATINA

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Bovino; Ovino; Porcino

Therapiebereich:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Produktbesonderheiten:

Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: MAL ROJO; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: ANTIBIOTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OTOTOXICIDAD; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 579403 Suspenso, 579404 Suspenso, 579403 Anulado, 579404 Anulado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
HIPRACILIN RETARD SUSPENSIÓN INYECTABLE
.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRACILIN RETARD suspensión inyectable
bencilpenicilina benzatina, bencilpenicilina procaína y sulfato de
dihidroestreptomicina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina benzatina
…………………………………………………………....
76,51 mg
Bencilpenicilina procaína
………………………………………………………….…
100,00 mg
Sulfato de
dihidroestreptomicina……………………………………………………..
250,00 mg
(equivalente a 187,5 mg de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Hidrocloruro de procaína
…………………………………....…………………….…
20,00 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
……………………………………………... 1,20 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
…………………………………………….. 0,10 mg
Otros excipientes c.s.
Suspensión acuosa de color blanco
4.
INDICACIONES DE US O
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a las penicilinas combinadas con
aminoglucósidos.
Porcino:
Síndrome MMA causado por _Arcanobacterium pyogenes,_ _Fusobacterium
necrophorum y Staphylococcus spp._
Mal rojo causado por _Erysipelothrix rhusiopathiae_.
Artritis

Fachinformation

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRACILIN RETARD suspensión inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina benzatina
……………………………………………………… ..
76,51 mg
Bencilpenicilina procaína
…………………………………………………………
100,00 mg
Sulfato de dihidroestreptomicina
……………………………………………… .. 250,00 mg
(equivalente a 187,5 mg de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Hidrocloruro de procaína
………………………………….......……………………
20,00 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
……………………………………………... 1,20 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
…………………………………………….. 0,10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino, bovino y ovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a las penicilinas combinadas con
aminoglucósidos.
Porcino:
Síndrome MMA causado por _Arcanobacterium pyogenes,_ _Fusobacterium
necrophorum y Staphylococcus spp._
Mal rojo causado por _Erysipelothrix rhusiopathiae_.
Artritis causada por _Streptococcus suis_.
Bovino:
Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes, Staphylococcus_ spp. y
_Streptococcus_ spp.
Afecciones podales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_ y
_Fusobacterium necrophorum_.
Artritis causada por_ Arcanobacterium pyogenes, Staphylococcus
aureus_, _Staphylococcus_ spp. y