Hidroferol 266 Mikrogramm Weichkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIFEDIOL-MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Faes Farma S.A.

ATC-Code:

A11CC06

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIFEDIOL-MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HIDROFEROL 266 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Calcifediol-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dieses gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hidroferol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hidroferol beachten?
3.
Wie ist Hidroferol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hidroferol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HIDROFEROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hidroferol enthält Calcifediol, eine Form von Vitamin D, das zur
Behandlung von Vitamin-D-Mangel
und damit verbundenen Problemen angewendet wird. Vitamin D ist am
Stoffwechsel im Körper
beteiligt und erhöht unter anderem die Calciumaufnahme.
Hidroferol wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines
Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen mit bestimmten Risiken, zum Beispiel bei Patienten mit
verminderter
Nährstoffaufnahme (Malabsorptionssyndrom), gestörtem Mineral- und
Knochenhaushalt bei
chronischer Nierenerkrankung (CKD-MBD) oder anderen Risiken.
Hidroferol wird außerdem angewendet zur Behandlung einer Abnahme der
Knochendichte
(Osteoporose) als Ergänzung zu anderen Arzneimitteln bei Patienten
mit Vitamin-D-Mangel oder mit
einem Risiko für Vitamin-D-Mangel.
2.
WAS SOLL

Fachinformation

1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hidroferol 266 Mikrogramm Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 266 Mikrogramm Calcifediol-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 5 mg Ethanol, 22 mg Sorbitol (E 420) und 1
mg Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln.
Orangefarbene, ovale Weichgelatinekapsel (15 mm x 9 mm), die eine
klare, niedrigviskose Flüssigkeit
ohne Partikel enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung eines Vitamin-D-Mangels (d. h. 25(OH)D-Spiegel < 25 nmol/l)
bei Erwachsenen.
Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen mit bestimmten
Risiken, z. B. bei Patienten
mit Malabsorptionssyndrom, Störungen des Knochenstoffwechsels und der
Mineralstoffhomöostase
bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (chronic kidney
disease mineral and bone disorder,
CKD-MBD) oder anderen Risiken.
Als Adjuvans bei einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten
mit Vitamin-D-Mangel oder
Risiko eines Vitamin-D-Mangels.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung und Prävention eines Vitamin-D-Mangels bei Patienten mit
bestimmten Risiken: eine
Weichkapsel einmal im Monat.
Als Adjuvans bei einer spezifischen Osteoporosetherapie: eine
Weichkapsel einmal im Monat.
Bei einigen Patienten kann nach analytischem Nachweis des Ausmaßes
des Mangels die Einnahme
höherer Dosen erforderlich sein. In diesen Fällen darf die maximal
verabreichte Dosis 1 Weichkapsel
pro Woche nicht überschreiten. Sobald sich die Plasmaspiegel von
25(OH)D innerhalb des
gewünschten Bereichs stabilisiert haben, ist die Behandlung zu
beenden oder die Häufigkeit der
Einnahme zu verringern.
Hidroferol darf nicht täglich eingenommen werden.
Die Dosis, Einnahmehäufigkeit und Dauer der Behandlung sind vom
verschreibenden Arzt anhand der
25(OH)D-Plasmaspiegel, der Art und Zustand