HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 100 mg

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Hidrocortisona

Verfügbar ab:

LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone

Dosierung:

100 mg/mL

Darreichungsform:

Polvo estéril para inyección IV, IM.

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM.
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-070-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Hidrocortisona
(Eq. a 142,0 mg* de hidrocortisona sodio
succinato bufereada 5%)
*La cantidad mencionada puede variar
en dependencia de la potencia.
100,0 mg
Fosfato de sodio c.s
Fosfato ácido de sodio c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones
con peligro para la vida
en las siguientes afecciones:
EMERGENCIAS ALÉRGICAS:
Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial
aguda, (status asmático),
sensibilidad
a
fármacos,
edema
laríngeo,
síndrome
de
Stevens-Johnson,
dermatomas
agudos.
SHOCK:
Shock
anestésico,
shock
intra
y
post
operatorio,
shock
obstétrico,
shock
debido
a
hemorragia grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y
toxemia.
Hidrocortisona sodio succinato constituye una terapia adjunta y no de
sustitución en el
tratamiento estándar del shock y en el status asmático.
FALLO ADRENAL AGUDO:
La insuficiencia adrenal total o relativa puede ocurrir después de un
trauma quirúrgico o
accidental, pérdida de sangre e infecciones severas. Este síndrome
semejante al shock con
colapso circulatorio responde a la inyección de hidrocortisona sodio
succinato.
PRÁCTICA DE EMERGENCIA GENERAL U HOSPITALARIA:
Hidrocortisona sodio succinato debe estar siempre disponible en la
bolsa de emergencia
para el manejo de las afecciones siguientes: Infarto del miocardio,
edema cerebral de varias
causas, cruz, crisis tiroidea y crisis de