Hexoral Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hexetidin

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

A01AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

Hexetidine

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Hexetidin (04098) 0,2 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEXORAL
® SPRAY
0,2 % Spray
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Hexetidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder
Zahnarzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hexoral Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexoral Spray beachten?
3.
Wie ist Hexoral Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hexoral Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEXORAL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hexoral Spray ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
Hexoral Spray wird angewendet
−
zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
−
zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell
bedingten
Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen
Reinigung) und der
Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL SPRAY BEACHTEN?
HEXORAL SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Eucalyptusöl, Levomenthol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
−
bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.
−
b

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hexoral
®
Spray
0,2 % Spray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Spray enthalten 200 mg Hexetidin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Eucalyptusöl, Levomenthol und 35,33 mg
Alkohol
(Ethanol) pro Sprühstoß entsprechend 4,4 % w/w Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Hexoral Spray ist ein klares, farbloses Mundspray.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell
bedingten
Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen
Reinigung) und der
Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
Hexoral Spray ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen
und
Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hexetidin haftet an den Schleimhäuten und entfaltet dadurch eine
Langzeitwirkung.
Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal
täglich, am
besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf
kann eine
weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal
täglich.
Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
1 bis 2 Sekunden Sprühdauer entsprechen einer wirksamen Einzeldosis.
Während
des Sprühens nicht einatmen, ansonsten könnte es zu einem
Laryngospasmus
kommen.
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Kinder von 2 bis 6 Jahren
Da beim Sprühen nicht eingeatmet werden darf, sind die erkrankten
Stellen morgens
und abends nach den Mahlzeiten mit einem getränkten Wattestäbchen zu
betupfen.
Kinder von 2 bis 6 Jahren dürfen nur nach Rücksprache mit
medizinischem
Fachpersonal mit Hexetidin behandelt werden.
Kinder unter 2 Jahren
Hexoral Spray ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
_ _
Art der Anwendung
Hexoral Spr