HEXASTAT, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

altrétamine 100 mg

Verfügbar ab:

LABORATOIRES DELBERT

ATC-Code:

L01XX03

INN (Internationale Bezeichnung):

altrétamine 100 mg

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > altrétamine 100 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 25 gélule(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Therapiebereich:

AUTRES ANTINEOPLASIQUES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques - code ATC : L01XX03Ce médicament est un antinéoplasique. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est indiqué dans certaines maladies sévères du poumon et de l’ovaire, en cas de rechute ou d’échec aux traitements conventionnels.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1979-01-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
Dénomination du médicament
HEXASTAT, gélule
Altrétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXASTAT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEXASTAT, gélule ?
3. Comment prendre HEXASTAT, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXASTAT, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXASTAT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques - code ATC :
L01XX03
Ce médicament est un antinéoplasique. Il empêche la croissance de
certaines cellules. Il est indiqué dans
certaines maladies sévères du poumon et de l’ovaire, en cas de
rechute ou d’échec aux traitements
conventionnels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXASTAT, gélule
?
Ne prenez jamais HEXASTAT, gélule :
·
Si vous avez des raisons de penser que vous êtes enceinte ou si vous
allaitez.
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’association avec le vaccin contre la fièvre jaune et la
phénytoïne (médicament utilisé contre les
convulsions) dans certaines

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXASTAT, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Altrétamine..........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipient(s) à effet notoire : Amidon de blé (gluten), lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HEXASTAT est indiqué en traitement de 2
ème
ligne du cancer de l’ovaire et du cancer bronchique à petites
cellules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose totale quotidienne doit être répartie en 2 à 3 prises
données après les repas et avant le coucher.
En fonction de l’indication, de l’état du malade et des
renseignements fournis par la surveillance
hématologique et clinique, les posologies moyennes sont les suivantes
:
·
En monothérapie, la dose habituelle est de 260 mg/m
2
par jour, pendant 14 à 21 jours consécutifs. A
répéter tous les 28 jours.
·
En cas d’association, la dose indiquée en monothérapie peut être
diminuée en fonction de l’association
avec un ou plusieurs cytostatiques ou cytolytiques, habituellement 150
mg/m
2
/j pendant 8 à 14 jours. A
répéter tous les 28 jours.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
Grossesse et allaitement.
·
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence
d’amidon de blé (gluten).
·
Association avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique
4.5).
·
Association avec la phénytoïne à visée prophylactique (voir
rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Pratiquer systématiquement avant chaque cycle une numération formule
sanguine pour rechercher une
atteinte éventuelle de la fonction hématopoïétique de la moelle
osseuse.