Hexabrix 320

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumioxaglat; Ioxaglat-Meglumin

Verfügbar ab:

Guerbet GmbH' (3061829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Ioxaglate, Ioxaglate-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumioxaglat (18665) 196,5 Milligramm; Ioxaglat-Meglumin (18666) 393 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intraarteriell; Injektion intraartikulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-09-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEXABRIX
® 320
Wirkstoff: Natriumioxaglat und Ioxaglat-Meglumin
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH
EINEN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
-
Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die
Person (den Radiologen), die
Ihnen Hexabrix
®
320 verabreicht, oder an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses/Diagnostik-Zentrums.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Radiologen oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hexabrix
®
320 und wofür wird es angewendet?
2.
Was muss vor der Anwendung von Hexabrix
®
320 beachtet werden?
3.
Wie ist Hexabrix
®
320 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hexabrix
®
320 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEXABRIX
® 320 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hexabrix
®
320 ist ein dimeres, ionisches iodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(Diagnostikum).
Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von
Strukturen und Funktionen des
Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern.
Hexabrix
®
320 wird zur röntgenologischen Darstellung des arteriellen und
venösen Gefäßsystems
einschließlich der Herzkranzgefäße und des Gehirns (Arteriographie,
zerebrale Angiographie,
Koronarographie, Phlebographie, digitale Subtraktionsangiographie)
sowie zur Darstellung der Gelenke
(Arthrographie) angewendet.
2.
WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON HEXABRIX
® 320 BEACHTET WERDEN?
HEXABRIX
® 320 DARF NICHT ANGEWEN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hexabrix
®
320
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumioxaglat und Ioxaglat-Meglumin
Hexabrix 320 ist eine 59%ige wässrige Lösung von Natriumioxaglat und
Ioxaglat-Meglumin.
1 ml Injektionslösung enthält:
Ioxaglat-Meglumin
393,0 mg
Natriumioxaglat
196,5 mg
Iodgehalt
320 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
Physikalische Eigenschaften
Osmolalität
bei 37 °C
600 mOsm/kg H
2
O
Viskosität
bei 20 °C
15,7 mPa
⋅
s
bei 37 °C
7.5 mPa
⋅
s
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Darstellung des arteriellen und venösen Gefäßsystems wie
Arteriographie, zerebrale Angiographie,
Koronarographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA),
Phlebographie.
Weiterhin besteht die Indikation für Hexabrix bei der Arthrographie
aller Gelenke.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Dosis richtet sich u. a. nach Alter, Gewicht, Herz- und
Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klinischer
Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion. Die
geeignete Dosierung ist im
Einzelfall vom Arzt festzulegen.
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•
Arterielle und venöse Gefäßdarstellung
Die Anzahl der Einzelinjektionen und damit die Gesamtdosis hängen von
der darzustellenden
Gefäßprovinz ab (s. auch Tabelle „Übersicht
Dosierungsempfehlungen“).
•
Digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
Die intraarterielle DSA führt in vielen Fällen auch dann noch zu
kontrastreichen Darstellungen großer
Gefäße sowie der Arterien von Hals, Kopf, Nieren und Extremitäten,
wenn die Iodkonzentration der
jeweils eingesetzten Hexabrix 320-Lösung zur konventionellen
Angiographie nicht ausreicht. Diese
Methode empfiehlt sich deshalb für Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion.
•
Arthrographie
Wird Hexabrix 320 bei der Darstellung der Gelenke (Arthrographie)
eingesetzt, so wird empfohlen,