Hewekzem novo Heilsalbe N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Kamillenöl

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

INN (Internationale Bezeichnung):

chamomile oil

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Kamillenöl 1.g

Gebrauchsinformation

                                HEWEKZEM NOVO HEILSALBE N
BEARBEITUNGS-NR.
SALBE
0886191/34521
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
HEWEKZEM NOVO HEILSALBE N
Wirkstoff: Kamillenöl
Wund- und Heilsalbe
ANWENDUNGSGEBIETE
Ekzeme, Pilzaffektionen; Pyodermien wie zum Beispiel Akne,
Furunkulose; chronische
Schuppenflechte (Psoriasis); chronische Dermatosen.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Hewekzem novo Heilsalbe N nicht anwenden?_
Keine bekannt.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, mehrmals täglich die betroffenen
Hautstellen mit wenig Salbe
bedecken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
einem der Inhaltsstoffe auftreten. In
diesem Fall sollte Hewekzem novo Heilsalbe N nicht mehr angewendet
werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
HINWEISE ZU HALTBARKEIT UND AUFBEWAHRUNG
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton
angegebenen Verfallsdatums
nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 30 °C lagern!
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
ZUSAMMENSETZUNG
de_7cc90f99bed7f6743ef6576a021b5467_pil.rtf
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HEWEKZEM NOVO HEILSALBE N
BEARBEITUNGS-NR.
SALBE
0886191/34521
100 g enthalten:
Wirkstoff:
Oleum Chamomillae (Kamillenöl)
1 g
Sonstige Bestandteile: Dexpanthenol, Retinolpalmitat (Vitamin A),
alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E),
dickflüssiges Paraffin, emulg. Cetylstearylalkohol (Typ A), weißes
Vaselin.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
40 g / 50 g / 70 g / 100 g Salbe zum Auftragen auf die Haut.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Hevert-Arzneimittel 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
HEWEKZEM NOVO HEILSALBE N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hewekzem novo Heilsalbe N
Wirkstoff: Kamillenöl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten
Oleum Chamomillae (Kamillenöl)
1 g
Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ekzeme,
Pilzaffektionen;
Pyodermien
wie z. B. Akne, Furunkulose; chronische
Schuppenflechte (Psoriasis); chronische
Dermatosen.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, mehrmals
täglich die betroffenen Hautstellen mit
wenig Salbe bedecken.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Keine.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN
MITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Keine speziellen Hinweise erforderlich.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT
ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
In
Einzelfällen
können
Überempfindlichkeitsreaktionen
gegenüber
einem
der
Inhaltsstoffe
auftreten.
In
diesem
Fall
sollte
Hewekzem novo Heilsalbe N nicht mehr
angewendet werden.
4.9 ÜBERDOSIERUNG
Es
wurden
keine
Fälle
von
Überdosierung berichtet.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliches
Wundbehandlungsmittel,
Wund- und Heilsalbe
ATC-Code: D03AP04
_Antiphlogistische Wirkung_
Für
Chamazulen
wurde
der
Wirkungsnachweis
am
UV-induzierten
Lichterythem,
mit
dem
Granulombeuteltest, dem Rattenpfotentest
nach
Selye
und
am
thermisch
geschädigten
Rattenschwanz
erbracht.
Am
Carrageenin-Ödem
wurden
nach
peroraler
Applikation
der
isolierten
Kamilleninhaltsstoffe (350 bis 1400 mg/kg)
folgende
ED50-Werte
bestimmt:
Chamazulen 4,48 mmol/kg; Matricin 2,60
mmol/kg; (-)--Bisabolol 2,29 mmol/kg. Als
Referenz diente Salicylamid (ED50: 1,53
mmol/kg). In einer älteren Untersuchung
wurde
für
(-)--Bisabo
                                
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