Herpirax 50 mg/g bâton cut. applic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Aciclovir 50 mg

Verfügbar ab:

Acure Pharmaceuticals Ltd.

ATC-Code:

D06BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Aciclovir

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

Bâton pour application cutanée

Zusammensetzung:

Aciclovir 50 mg

Verabreichungsweg:

Voie cutanée

Therapiebereich:

Aciclovir

Produktbesonderheiten:

CTI code: 526355-01 - Taille de l'emballage: 4.2 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3739166 - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2018-03-06

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HERPIRAX 50 MG/G, BÂTON POUR APPLICATION CUTANÉE
Aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Herpirax 50 mg/g et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Herpirax 50 mg/g
3.
Comment utiliser Herpirax 50 mg/g
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Herpirax 50 mg/g
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HERPIRAX 50 MG/G ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Herpirax 50 mg/g contient de l’aciclovir, un agent contre les virus
herpétiques, et arrête la
multiplication des virus herpétiques dans la peau.
Herpirax 50 mg/g est utilisé pour le traitement des boutons de
fièvre provoqués par un virus
herpétique.
Herpirax 50 mg/g accélère la guérison du bouton de fièvre et
raccourcit la durée de la douleur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 10 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HERPIRAX 50 MG/G
N’UTILISEZ JAMAIS
HERPIRAX 50 MG/G
-
si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Herpirax 50 mg/g, bâton pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le bâton pour application cutanée contient 50 mg d’aciclovir par
gramme.
Excipient à effet notoire : 0,2 mg/g d’hydroxytoluène butylé et
0,576 g/g d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Bâton pour application cutanée.
Bâton de forme circulaire et de couleur blanche à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Herpirax 50 mg/g peut être utilisé pour le traitement des boutons de
fièvre provoqués par le virus
herpès simplex (herpès labial récurrent).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Herpirax 50 mg/g doit s'appliquer sur les zones cutanées affectées
cinq fois par jour, à environ quatre
heures d’intervalle, sans application pendant la nuit.
Le traitement doit être poursuivi pendant quatre jours. Si les
lésions sont toujours présentes après dix
jours, à compter du premier jour de traitement, il est conseillé aux
utilisateurs de consulter un médecin
(voir aussi rubrique 5.1).
_Population pédiatrique_
La même posologie et le même mode d’administration s’appliquent
aux patients pédiatriques et aux
adultes.
Mode d’administration
Passer 5 fois sur les zones affectées à chaque administration, de
manière à appliquer une quantité
suffisante de la substance active, l’aciclovir (voir aussi rubrique
6.6).
Herpirax 50 mg/g doit s'appliquer le plus tôt possible, de
préférence dès les stades précoces de
l’infection (prodrome ou érythème). Le traitement peut néanmoins
encore être initié à un stade
ultérieur (phase papuleuse ou vésiculeuse).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active (aciclovir) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
ou au valaciclovir.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Herpirax 50 mg/g doit être utilisé exclusivement pour l