Herbion sirup od islandskog lišaja 6mg/mL sirup

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

islandski lišaj ( islandica цетрария), Меке екстракт talusa

Verfügbar ab:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

INN (Internationale Bezeichnung):

islandski lišaj ( Cetraria islandica), meki ekstrakt talusa

Dosierung:

6mg/mL

Darreichungsform:

sirup

Einheiten im Paket:

boca staklena, 1x150mL

Klasse:

BR

Hergestellt von:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2014-10-21

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion
®
sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
HERBION

SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA; SIRUP; 6 MG/ML
_Pakovanje: boca staklena, 1×150 mL sirupa_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion
®
sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
2 od 7
HERBION

SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA; 6 MG/ML; SIRUP
ISLANDSKI LIŠAJ (_CETRARIA ISLANDICA_), MEKI EKSTRAKT TALUSA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek
Herbion sirup od islandskog lišaja, da biste sa njim postigli
najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Herbion sirup od islandskog lišaja i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Herbion sirup od
islandskog lišaja
3.
Kako se upotrebljava lek Herbion sirup od islandskog lišaja
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Herbion sirup od islandskog lišaja
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion
®
sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK HERBION SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA I ČEMU JE NAMENJEN
Herbion sirup od islandskog lišaja sadrži meki ekstrakt islandskog
lišaja.
To je tradicionalni biljni lek koji se preporučuje

Fachinformation

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion
®
sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HERBION
®
SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA; SIRUP; 6 MG/ML
_Pakovanje: boca staklena, 1x150 mL sirupa_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion
®
sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
2 od 7
1. IME LEKA
Herbion

sirup od islandskog lišaja; 6 mg/mL; sirup
INN:
islandski lišaj (_Cetraria islandica_), meki ekstrakt talusa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 6 mg mekog ekstrakta islandskog lišaja (_Cetraria
islandica_ (L.) Acharius s.l., _thallus_),
(16-18:1), što odgovara 96-108 mg islandskog lišaja.
Rastvarač za ekstrakciju:
prečišćena voda
.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420), etanol.
1 mL sirupa sadrži 760 mg sorbitola (E420) i 0,6 mg etanola.
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup je žutosmeđa, do smeđa, slabo opalescentna tečnost,
specifičnog mirisa i ukusa. Može biti prisutan
diskretan talog specifičan za prirodne supstance.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Herbion sirup od islandskog lišaja je tradicionalni biljni lek koji
se preporučuje kod iritacije sluzokože usne
duplje i ždrela i suvog kašlja.
Ekstrakt islandskog lišaja sadrži sluzi za koje se pretpostavlja da
prekrivaju, štite i vlaže sluzokožu usne
duplje i ždrela, ublažavajući na taj način iritaciju i suv
kašalj.
Herbion sirup od islandskog lišaja je indikovan za upotrebu kod
odraslih i dece starije od godinu dana.
Indikacije se zasnivaju isključivo na dugotrajnom iskustvu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 16 GODINA: 15 mL sirupa četiri puta
dnevno (odgovara količini od 360 mg
mekog ekstrakta