Heparin-Indar 5000 UI/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Heparini de sodiu

Verfügbar ab:

Indar SAP

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparini natrium

Dosierung:

5000 UI/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Indar SAP, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2023-02-26

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEPARIN-INDAR 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Heparinum natricum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
_ _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
_ _
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
_-_
_ _
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
_-_
_ _
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Heparin-Indar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparin-Indar
3.
Cum să utilizaţi Heparin-Indar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Heparin-Indar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEPARIN-INDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Heparin-Indar
conţine
substanţa
activă
heparină
sodică,
care
este
o
heparină
standard,
nefracţionată.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit
anticoagulante, care modifică felul
în care coagulează sângele dumneavoastră.
Cum acţionează Heparin-Indar
Inhibarea coagulării este consecinţa cuplării heparinei cu
antitrombina III. Complexul heparină-
antitrombină III inactivează trombina şi factorii activaţi ai
coagulării sanguine IXa, Xa, XIIa, XIa
(cea mai importantă este capacitatea inhibării trombinei şi
factorului Xa activat).
Heparin-Indar este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 1 lună pentru a trata:
-
tromboza venoasă profundă şi embolismul pulmonar (
_embolismul reprezintă obstruarea _
_bruscă a unui vas de sânge de către un

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Heparin-Indar 5000 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică*
(25000 UI/5 ml).
*produsă din mucoasa intestinală de porcine
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml, clorură de
sodiu 3,40 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transperent, incolor sau de culoare galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 1 lună.
Aceasta este o heparină standard, nefracţionată.
Indicaţiile terapeutice sunt următoarele:
Tratament curativ:
-
tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară;
-
sindrom coronarian acut, infarct miocardic;
-
boala arterială periferică ocluzivă acută.
Profilaxie:
-
tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară;
-
coagularea sângelui în circulaţia extracorporală şi în timpul
hemodializei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se utilizează numai în mediu spitalicesc.
Doze
Tratament curativ
_Adulţi_
:
Doza iniţială:
5000 UI intravenos;
Doza de întreţinere: 1000-2000 UI/oră prin perfuzie intravenoasă
continuă sau 5000-10 000 UI pe
cale intravenoasă la fiecare 4 ore.
_ _
_Vârstnici_
:
Reducerea dozelor este recomandată, îndeosebi la femei.
_ _
_Copii (>1 lună) şi adolescenţi_
:
2
Doza iniţială:
50 UI/kg pe cale intravenoasă;
Doza de întreţinere:
15-25
UI/kg/oră
prin
perfuzie
intravenoasă
sau
100
UI/kg
pe
cale
intravenoasă la fiecare 4 ore.
_ _
_Monitorizarea biologică _
Doza heparinei la administrarea intravenoasă se stabileşte astfel,
încât timpul de tromboplastină
parţial activat (APTT) să aibă valori de 1,5-2,5 mai mari faţă de
valorile martor.
La copii cu vârsta sub 1 an obţinerea efectului hipocoagulant pe
fundalul administrării heparinei
nefracţionate poate fi o cauză a complicaţiilor