Heparin Gilvasan Pharma 5000 I.E./ml - Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HEPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Gilvasan Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

HEPARINE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN GILVASAN PHARMA 5000 I.E./ML - INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Heparin Gilvasan Pharma 5000 I.E./ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin Gilvasan Pharma 5000
I.E./ml beachten?
3.
Wie ist Heparin Gilvasan Pharma 5000 I.E./ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin Gilvasan Pharma 5000 I.E./ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN GILVASAN PHARMA 5000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet bei Lungenembolie
und tiefer
Venenthrombose (Bildung eines Blutgerinnsels in der Lunge oder in den
Venen), zur Hemmung der
Blutgerinnung nach der Auflösung eines Blutgerinnsels, zur Vermeidung
eines erneuten Herzinfarkts,
zur Therapie eines drohenden Herzinfarktes, zur Einleitung der
Blutgerinnungshemmung unmittelbar
nach einem Herzinfarkt und zur Vermeidung der Bildung von
Blutgerinnseln bei Gefäßoperationen.
Heparin wird auch eingesetzt zur Therapie der Verbrauchskoagulopathie
(Blutgerinnung wird aktiviert
z.B. nach Schock oder Verbrennung) und zur Gerinnungshemmung bei
Einsatz der Herz-Lungen-
Maschine (extrakorporaler Kreislauf).
2.
WAS SO

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin Gilvasan Pharma 5000 I.E./ml - Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält: Heparin-Natrium 5.000 I.E.
1 Ampulle (5 ml) der Lösung enthält 25.000 I.E. Heparin-Natrium.
Molekulargewicht: 8.000 – 25.000 D
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
pH Wert: 6,5 – 7,5
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1) Lungenembolie und tiefe Venenthrombose
2) Verbrauchskoagulopathie
3) Extrakorporaler Kreislauf
4) Anschlussantikoagulierung nach Fibrinolyse
5) Herzinfarkt: - Reinfarktprophylaxe und Therapie des drohenden
Infarktes
- Einleitung der niedrig dosierten Thromboseprophylaxe im Anschluss an
das
akute Infarktstadium
6) Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und
Ansprechen des Patienten
sowie vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit (aPTT),
Thrombinzeit und Vollblutgerinnungszeit. Als gebräuchlichste
Kontrollmethode ist die Bestimmung
der aPTT zu nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen
Dosen sollte die aPTT das 1,5
– 2,5fache des Normalwertes erreichen.
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_Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist im
Allgemeinen eine Dosisreduktion
erforderlich.
Für _Erwachsene_ gelten nachstehende Dosierungsrichtlinien:
_1) LUNGENEMBOLIE UND TIEFE VENENTHROMBOSE_
Man beginnt die gerinnungshemmende Behandlung mit Heparin Gilvasan
Pharma beim
normalgewichtigen Erwachsenen mit einer intravenösen Bolusinjektion
von 5.000 I.E. Anschließend
setzt man vorzugswei