Heparin Gilvasan 100 I.E./ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HEPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Gilvasan Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

HEPARINE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-11-04

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Heparin Gilvasan 100 I.E./ml Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Im Folgenden wird Heparin Gilvasan 100 I.E./ml Injektionslösung zur
Leistungserhaltung von
intravasalen Katheter- und Portsystemen als „Heparin Gilvasan“
bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin Gilvasan beachten?
3.
Wie ist Heparin Gilvasan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin Gilvasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
Heparin Gilvasan wird in Portsystemen und in im Blutgefäß
verweilenden Kathetern verwendet um
Verstopfungen durch Blutgerinnsel zu vermeiden. Portsysteme sind ins
Unterhautgewebe implantierte
Katheter, die von außen punktiert werden können und einen
dauerhaften Zugang zum Gefäßsystem
bieten.
Heparin Gilvasan ist nur zum Gebrauch als Locklösung bestimmt und
nicht zur therapeutischen
Anwendung. Eine Heparin-haltige Locklösung soll den Hohlraum des
Gefäßzugangssystems während
des Nichtgebrauchs füllen oder „versiegeln“. Die Locklösung
verbleibt im Katheter oder im
Portsystem, um dort die Blutgerinnung zu verhindern und den Durchfluss
zu gewährleisten.
Heparin

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin Gilvasan 100 I.E./ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält: Heparin-Natrium
100 I.E.
Molekulargewicht: 8.000 – 25.000 D
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml der Lösung enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Lösung zur Leistungserhaltung von intravasalen Katheter- und
Portsystemen.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
pH Wert: 6,5 - 7,5
Osmolarität: ca. 285 mOsm/L
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Heparin Gilvasan 100 I.E./ml wird in intravasalen Kathetern und
Portsystemen verwendet, um
Verstopfungen durch Blutgerinnsel zu vermeiden. Heparin Gilvasan 100
I.E./ml ist nur zum Gebrauch
als Locklösung bestimmt und nicht zur therapeutischen Anwendung. Die
Leistung von intravasalen
Kathetern und Portsystemen wird erhalten.
Heparin Gilvasan 100 I.E./ml wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und
Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem jeweiligen Füllvolumen des
Katheters. Die Angaben des
Herstellers sind zu beachten. Vor jeder erneuten Benutzung eines
Katheters muss Heparin Gilvasan
100 I.E./ml aspiriert und entfernt werden.

Beim peripheren Venenkatheter: Katheter mit 2-3 ml NaCl 0,9 % spülen
und anschließend 0,1-
0,2 ml Heparin Gilvasan 100 I.E./ml applizieren.

Bei zentralen oder langen Venenkathetern: Nach einer Blutentnahme
Katheter mit
10 ml NaCl 0,9 % spülen und anschließend 1-2 ml Heparin Gilvasan 100
I.E./ml applizieren.

Bei Portkathetersystemen: Das System zuerst mit 10 ml NaCl 0,9 %
spülen und anschließend
5 ml Heparin Gilvasan 100 I.E./ml applizieren. Nach jeder Blutentnahme
das System mit
20 ml NaCl 0,9 % spülen und anschließend 5 ml Heparin Gilvasan 100
I.E./ml applizieren.
2
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierung zur Anwendung bei