Heparin-Calcium-12500-ratiopharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

B01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparin-Calcium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft)) (05229) 12500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-10-03

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_HEPARIN-CALCIUM-12 500-RATIOPHARM_
_®_
_ _
Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Calcium 12 500 I.E./0,5 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST _HEPARIN-CALCIUM-12 500-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
wird angewendet
- zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
- im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
- zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit
Herz-Lungen-Maschine
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-CALCIUM-12
500-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_Heparin-Calcium-12 500-ratiopharm_
_®_
darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ü

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HEPARIN-CALCIUM-12 500-RATIOPHARM_
_®_
_ (Ampullen) _
Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 0,5 ml Injektionslösung enthält 12 500 I.E.
Heparin-Calcium (aus Schweinedarm-
Mukosa).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
-
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B.
Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Heparin-Calcium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe 4.4), Art
und Verlauf der
Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter des Patienten. Zu
berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und
eine mögliche Änderung
der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
2
_- Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _
Präoperativ 5 000-7 500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation.
Postoperativ in Abhängigkeit
vom Thromboserisiko in der Regel 5 000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder
7 500 I.E. subkutan
alle 12 h bis zur Mobilisierung des Patienten oder bis zur
ausreichenden Wirkung von
Vitamin-K-Antagonisten. Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur
Dosisanpassung können in
Einzelfällen erforderlich sein.
_- Prophylaxe in der nicht-operativen Medizin _
(z. B. bei längerer Bettlägerigkeit, erhöhter