Hepa-Vibolex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ornithinaspartat

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC-Code:

A05BA17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ornithine aspartate

Darreichungsform:

Brausepulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausepulver; Ornithinaspartat (01890) 5000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
HEPA-VIBOLEX®
Ornithinaspartat 5 g
Brausepulver
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Hepa-Vibolex® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepa-Vibolex® beachten?
3. Wie ist Hepa-Vibolex® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hepa-Vibolex® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEPA-VIBOLEX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepa-Vibolex® ist ein Lebertherapeutikum
Hepa-Vibolex wird angewendet bei latenter und manifester hepatischer
Enzephalopathie._ _
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-VIBOLEX® BEACHTEN?
HEPA-VIBOLEX® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ornithinaspartat
oder einem der sonstigen
Bestandteile von Hepa-Vibolex® sind.
-
wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Niere leiden, die sich in
Serumkreatininwerten
von > 3 mg/dl ausdrückt.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HEPA-VIBOLEX® IST
ERFORDERLICH
Einnahme von Hepa-Vibolex® mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine medikamentösen und sonstigen Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln be-
kannt geworden.
Einnahme von Hepa-Vibolex® zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Da der

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
HEPA-VIBOLEX®
_Wirkstoff: Ornithinaspartat _
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMIT-
TELS
Hepa-Vibolex®
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 5 g Ornithin-
aspartat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausepulver
Weißes Pulver mit fruchtig-sü-
ßem
Geschmack
und
Geruch
nach schwarzen Johannisbee-
ren.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latente und manifeste hepati-
sche Enzephalopathie
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet,
werden
2mal
täglich
1
bis
2
Beutel Hepa-Vibolex®, entspre-
chend bis zu 20 g Ornithinas-
partat/Tag eingenommen._ _
Es wird empfohlen, das Arznei-
mittel in einem Glas Wasser ge-
löst 1 bis 2 Stunden nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
Hinweis: Hepa-Vibolex® enthält
700 mg Sorbitol pro Beutel. Bei
Beachtung
der
Dosierungsan-
leitung
werden
max.
bis
zu
2,8 g Sorbitol pro Tag zugeführt
(entsprechend 0,24 BE).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Or-
nithinaspartat
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile.
Niereninsuffizienz,
die
sich
in
Serumkreatininwerten > 3 mg/dl
ausdrückt
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR
DIE ANWENDUNG
Ein
Beutel
enthält
12
mmol
(275 mg) Natrium. Dies ist zu
berücksichtigen
bei
Personen
unter Natrium-kontrollierter (na-
triumarmer/kochsalzarmer)
Diät.
_ _
_ _
Patienten mit der seltenen, he-
reditären
Fructose-Intoleranz
sollten
Hepa-Vibolex®
nicht
einnehmen.
Sorbitol kann eine leicht laxie-
rende Wirkung haben.
_ _
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDE-
REN ARZNEIMITTELN UND SONS-
TIGE WECHSELWIRKUNGEN
Es sind keine medikamentösen
und sonstigen Wechselwirkun-
gen mit anderen Arzneimitteln
bekannt geworden.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Für Hepa-Vibolex® liegen keine
klinischen
Daten
über
expo-
nierte Schwangere vor. Es lie-
gen nur unzureichende tierex-
perimentelle
Studien
zur
Re-
produktionstoxizität
von
Or-
nithinaspartat vor. Die Anwen-
dun