Hepa-Salbe 30.000 I.E. Lichtenstein

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

C05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparin sodium

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,15 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-09-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPA-SALBE 30.000 I. E. LICHTENSTEIN
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepa-Salbe 30.000 I. E. Lichtenstein
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepa-Salbe 30.000 I. E.
Lichtenstein
beachten?
3.
Wie ist Hepa-Salbe 30.000 I. E. Lichtenstein
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Salbe 30.000 I. E. Lichtenstein
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPA-SALBE
30.000 I. E. LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Zur Verminderung von Schwellungen.
HEPA-SALBE
30.000 I. E. LICHTENSTEIN WIRD ANGEWENDET
zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach
stumpfen Verletzungen
(Prellungen, Blutergüssen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPA-SALBE 30.000 I. E.
LICHTENSTEIN
BEACHTEN?
HEPA-SALBE 30.000 I. E. LICHTENSTEIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat
(Parabene) oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
−
wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter
allergischer Abfall der Zahl
der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ

Fachinformation

Mat.-Nr.: 325537
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Salbe 30.000 I. E. Lichtenstein
Wirkstoff: Heparin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten 30.000 I. E. Heparin-Natrium (Mukosa vom
Schwein).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propylenglycol und
Stearylalkohol (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiche, weiße, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach
stumpfen Traumen.
4
.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Salbe 2- bis 3-mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden
bei:
−
aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter
Thrombozytopenie
(Typ II) durch Heparin,
−
bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin oder
Heparin-Zubereitungen, Methyl-4-
hydroxybenzoat (Parabene) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Hepa-Salbe 30.000 I. E. Lichtenstein soll nicht auf offene Wunden
und/oder nässende Ekzeme aufgebracht
werden.
Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin
durch die gesunde Haut
beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen
differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombozytopenie Typ II
gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Mat.-Nr.: 325537
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4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei topischer
Anwendung nicht bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
H