Hepa-Merz Granulat 3000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ornithinaspartat

Verfügbar ab:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

ATC-Code:

A05BA17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ornithine aspartate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ornithinaspartat (01890) 3 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPA-MERZ
® GRANULAT 3000
3000 MG, GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff:Ornithinaspartat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS HEPA-MERZ
® GRANULAT 3000 JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt
aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Hepa-Merz
â
Granulat 3000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Hepa-Merz
â
Granulat 3000
beachten?
3.
Wie ist Hepa-Merz
â
Granulat 3000 einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Merz
â
Granulat 3000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HEPA-MERZ
® GRANULAT 3000 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hepa-Merz
â
Granulat 3000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der
Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der
Leber. Weiterhin
dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber
(extrahepatisch).
Hepa-Merz
â
Granulat 3000 wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und
Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber
(z.B. bei
Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten
hepatischen
Enzephalopathie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON HEPA-
MERZ
® GRANULAT 3000 BEACHTEN?
L:\Produkte national+international\Merz Pharmaceuticals GmbH\Hepa-Merz
Granulat

Fachinformation

1/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Merz
®
Granulat 3000
3000 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ein Beutel mit 5 g Inhalt enthält 3,0 g Ornithinaspartat.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S (E 110), Fructose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hepa-Merz-Granulat 3000 ist ein orangefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter
Entgiftungsleistung
der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und
manifesten hepa-
tischen Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird bis zu 3mal täglich der Inhalt von 1-2 Beuteln Hepa-Merz
Granulat 3000 gelöst
eingenommen.
Hepa-Merz Granulat 3000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas
Wasser, Tee oder
Saft) gelöst und zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran
eingenommen.
Die gebrauchsfertige Lösung ist unmittelbar nach Herstellung
einzunehmen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (s. Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ornithinaspartat, gegen
Gelborange S (E 110)
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Stärkere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz). Als
Richtwert kann ein
Serumkreatininwert über 3 mg / 100 ml gelten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Hepa-Merz Granulat 3000 enthält Fructose. Patienten mit der seltenen
hereditären
Fructose-Intoleranz sollten Hepa-Merz Granulat 3000 nicht einnehmen.
1 Beutel mit Granulat enthält 1,13 g Fructose, entsprechend ca. 0,11
Broteinheiten (BE).
Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Hepa-Merz Granulat 3000 kann bei Dauergebrauch schädlich für die
Zähne sein (Karies).
_Kinder und Jugendliche _
Für den Einsatz bei Kindern liegen bis