Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ORNITHIN ASPARTAT

Verfügbar ab:

Merz Pharma Austria GmbH

ATC-Code:

A05BA

INN (Internationale Bezeichnung):

ORNITHINE ASPARTATE

Einheiten im Paket:

10 x 10 ml

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ornithinoxoglurat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1971-12-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
Wirkstoff: Ornithinaspartat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepa-Merz
Infusionslösungs-Konzentrat beachten?
3.
Wie ist Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat
und wofür wird es angewendet?
Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat ist ein Arzneimittel zur
Stimulierung der
Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der
Leber. Weiterhin dient es der
Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber
(extrahepatisch).
Zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund einer
gestörten Entgiftungsleistung der
Leber (z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer Hirnfunktionsstörung
mit oder ohne erhöhtem
Blutammoniakspiegel.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepa-Merz
Infusionslösungs-Konzentrat
beachten?
Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat darf nicht angewendet werden,
−
wenn Sie allergisch gegen

Fachinformation

Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat
Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält 5 g Ornithinaspartat in wässriger
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klares, farbloses bis leicht gelbliches Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund gestörter
Entgiftungsleistung der
Leber (z.B. Leberzirrhose) mit Symptomen einer latenten oder
manifesten hepatischen
Enzephalopathie mit oder ohne pathologisch erhöhtem
Blutammoniakspiegel.
Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat wird angewendet bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE_
DOSIERUNG:
Die übliche Dosis beträgt bis zu 4 Ampullen/Tag (20 g
Ornithinaspartat/Tag).
Bei beginnender Bewusstseinsstörung (Präkoma) und
Bewusstseinstrübung (Koma) kann die
Dosis je nach Schwere des Zustandes auf bis zu 8 Ampullen (40 g
Ornithinaspartat) innerhalb
von 24 Stunden gesteigert werden.
ART DER ANWENDUNG:
Zur intravenösen Anwendung.
Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat wird als Zusatz zur i.v.
Dauertropfinfusion gegeben und
ist mit den üblichen Infusionsgrundlagen einwandfrei mischbar.
Bislang sind keine Auffälligkeiten
bei der Mischbarkeit aufgetreten. Dennoch sollte das Mischen mit der
Infusionsgrundlage erst
unmittelbar vor der Anwendung erfolgen. Aus Gründen der
Venenverträglichkeit sollten jedoch
nicht mehr als 6 Ampullen pro 500 ml Infusion aufgelöst werden. Die
maximale Infusionsrate
sollte 5 g Ornithinaspartat (entspricht dem Gehalt einer Ampulle) pro
Stunde nicht überschreiten.
Hepa-Merz Infusionslösungs-Konzentrat darf nicht intraarteriell
verabreicht werden.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die i.v. Behandlung sollte bis zur Besserung des klinischen
Zustandsbi