Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Disphar International B.V. (8024402)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-12-10

Gebrauchsinformation

1- 1 -
148114- 114 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57345.00.01
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC 
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
PE   
Henglocin Disphar 500mg + 125mg Tabletten
PF 
Wirkstoffe: Amoxicillin + Clavulansäure
PJ 
Zusammensetzung
PG   
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und
125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
PH   
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon (K25),
Hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Macrogol
(6000), Hypromellose, Saccharin-Natrium, Farbstoffe
Chinolingelb (E 104) und Titandioxid (E 171),
Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose, Propylenglycol),
Magnesiumstearat.
P4 
Darreichungsform und Inhalt
Die Tabletten sind gelblich-weiß oder weiß-gelb,
rechteckig mit abgerundeten Ecken und der Prägung 625 auf
einer Seite. Henglocin Disphar 500mg + 125mg Tabletten ist
erhältlich in Packungen mit 10, 16 und 20 Tabletten.
PI
Stoff- und Indikationsgruppe
Henglocin Disphar ist ein Antibiotikum
(Breitspektrumpenicillin) zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen.
2- 2 -
248214- 214 -
PD
Pharmazeutischer Unternehmer
Disphar International BV
P.O. Box 100
7255 ZK Hengelo (Gld.)
Niederlande
Tel. [phone]
Fax. +31.575.465.554
P5
Hersteller:
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
PK 
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung folgender bakteriellen Infektionen,
hervorgerufen durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Erreger:
Infektionen
· der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Mittelohr