Hemodorm 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphenhydraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hemopharm GmbH Pharmazeutisches Unternehmen Offizieller Name lt. HR: H e m o p h a r m GmbH Pharmazeutisches Unternehmen (801180

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Diphenhydraminhydrochlorid (1601) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2004-06-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
HEMODORM 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Hemodorm 50 mg Tabletten jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach spätestens 2
Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
•
Was sind Hemodorm 50 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
•
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hemodorm 50 mg Tabletten
beachten?
•
Wie sind Hemodorm 50 mg Tabletten einzunehmen?
•
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
•
Wie sind Hemodorm 50 mg Tabletten aufzubewahren?
•
Weitere Informationen
1. WAS SIND HEMODORM 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Hemodorm 50 mg Tabletten sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hemodorm 50 mg Tabletten werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEMODORM 50 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
HEMODORM 50 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika oder
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
•
bei akutem Asthma
•
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
•
bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hemodorm 50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 44,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 25 bis 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid. Die Dosis von 50 mg sollte nicht
überschritten
werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte
Dosen erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders
empfindlich
reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen nicht mit Hemodorm 50 mg
Tabletten behandelt werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tablette wird abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
2
Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden)
gewährleistet
sein.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im
Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht
überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere
Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
akutes Asthma bronchiale
•
Engwinkelglaukom
•
Phäochromozytom
•
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
•
Epilepsie
•
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
•
Bradykardie
•
angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante
kardiale
Störungen (insbesondere koronare Herzkra