HEMAFER 100MG/5ML IN SINGLE DOSE ORAL SOLUTION

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Verfügbar ab:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATC-Code:

B03AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXTRIFERRON

Dosierung:

100MG/5ML IN SINGLE DOSE

Darreichungsform:

ORAL SOLUTION

Zusammensetzung:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX (8000004902) 71MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Εθνική Διαδικασία

Therapiebereich:

DEXTRIFERRON

Produktbesonderheiten:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 VIALS X 5ML (330007601) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:HEMAFER

: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 50 mg/ml
: Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης 100 mg/5ml VIAS
: Μασώμενο δισκίο 100 mg/tab
: Αναβράζον δισκίο 357(100) mg/tab
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
Ferric hydroxide polymaltose complex.
ΈΚΔΟΧΑ :

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 50 MG / ML
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Polysorbate 80,
Lemon essence, Water purified.

ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 100 MG /5 ML VIALS
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Sorbitol solution,
Lemon essence, Water purified.

ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ 100 MG/TAB
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates, Cellulose microcrystalline, Talc (purified).

ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 357(100) MG/TAB
Tartaric acid, Polyethylene glycol 6000 powder, Citric acid anhydrous,
Sodium bicarbonate anhydrous,
Sodium carbonate anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Sodium saccharine, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.
- 1 -
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης.

Μασώμενο δισκίο.

Αναβράζον δισκίο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε 15 σταγόνες πόσιμου διαλύματος
περιέχουν Ferric Hydroxide
Polymaltose Complex, που αντιστοιχεί σε 50 mg Iron
(III).
Κάθε πόσιμο φιαλίδιο (μιας δόσης)
περιέχει Ferric Hydroxide
Polymaltose Complex που αντιστοιχεί σε 100 mg Iron
(III).
Κάθε μασώμενο και αναβράζον δισκίο
περ�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEMAFER

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 15 σταγόνες πόσιμου διαλύματος
περιέχουν Ferric Hydroxide
Polymaltose Complex, που αντιστοιχεί σε 50 mg Iron
(III).
Κάθε πόσιμο φιαλίδιο (μιας δόσης)
περιέχει Ferric Hydroxide
Polymaltose Complex που αντιστοιχεί σε 100 mg Iron
(III).
Κάθε μασώμενο και αναβράζον δισκίο
περιέχει Ferric Hydroxide
Polymaltose Complex που αντιστοιχεί σε 100 mg Iron
(III).
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 50 MG/ML:
Περιέχει Σακχαρόζη
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 100 MG/5ML VIALS:
Περιέχει Σακχαρόζη και Σορβιτόλη.
ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ 100 MG/TAB
Περιέχει Νάτριο.
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 357(100) MG/TAB
Περιέχει Νάτριο και Σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης.

Μασώμενο δισκίο.

Αναβράζον δισκίο.
- 1 -
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικά:

Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε
αιτιολογίας, που συνήθως
αποκαλύπτονται δύσκολα.
Προφυλακτικά:

Σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας
αίματος ή καταστάσεις που ευνοούν
την
εμφάνιση
σιδηροπενίας
(εγκυμ