Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PYRANTEL EMBONAT
Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH
QP52AF02
PYRANT EMBONATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION HELMINTHEX 425 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH Liebochstrasse 9 8143 Dobl Österreich Mitvertrieb in Österreich: Animed Service AG Liebochstrasse 9 A-8143 Dobl Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma BV Forellenweg 16 4941 Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Helminthex 425 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Pyrantelembonat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E): Pyrantelembonat 425,45 mg (entsprechend 147, mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-para-hydroxybenzoat (E 219) 2,5 mg Natriumpropyl-para-hydroxybenzoat 1,5 mg Gelbe Paste zum Eingeben. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung des Befalls mit adulten darmständigen Stadien von großen Strongyliden (_Strongylus _ _vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus_), kleinen Strongyliden (_Triodontophorus _ spp.,_ _ _Cyathostomum _spp._, Cylicocylus _spp._, Cylicostephanus _spp.) Pfriemenschwänzen (_Oxyuris equi_) sowie Spulwürmern (_Parascaris equorum_). 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei stark geschwächten Tieren anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei stark geschwächten Tieren und insbesondere bei Tieren, die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann zu Symptomen wie Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhoe und erniedrigte Blut-Cholinesterase-Aktivität führen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 vo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Helminthex 425 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E): Pyrantelembonat 425,45 mg (entsprechend 147, mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-para-hydroxybenzoat (E 219) 2,5 mg Natriumpropyl-para-hydroxybenzoat 1,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben Gelbe Paste 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung des Befalls mit adulten darmständigen Stadien von großen Strongyliden (_Strongylus _ _vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus_), kleinen Strongyliden (_Triodontophorus _ spp._, _ _Cyathostomum _spp.,_ Cylicocylus _spp._, Cylicostephanus _spp.) Pfriemenschwänzen (_Oxyuris equi_) sowie Spulwürmern (_Parascaris equorum_). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei stark geschwächten Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendungen von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung aufgrund einer Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels. Bei Verdacht auf klinische Fälle einer Anthelminthika- Resistenz sollten geeignete weiterführende Untersuchungen (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus Verwendung finden. Bei Pferden wurden für die kleinen Strongyliden aus mehreren Ländern, einschließlich Mitgliedstaaten der EU, über Resistenzen gegenüber Pyrantel berichtet. Die Anwendung dieses Tierarzneimittels soll Lesen Sie das vollständige Dokument