Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
prednisoloon
Livisto Int'l S.L.
QH02AB06
prednisolone
5mg 50TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT HEDYLON, 5 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hedylon, 5 mg tabletid koertele ja kassidele prednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Prednisoloon 5 mg Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline murdejoon ja teisele küljele on graveeritud number 5. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks koertel ja kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb: - viirus-, seen- või parasitaarnakkus, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - diabeet; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; 2 - südamepuudulikkus; - neerupuudulikkus; - sarvkesta haavand; - seedetrakti haavand; - glaukoom. Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine, teiste kortikosteroidide või mis tahes muude abiainete suhtes. Vt ka lõigud „Tiinus ja laktatsioon“ ja „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“. 6. KÕRVALTOIMED Põletikuvastased kortikosteroidid nagu prednisoloon põhjustavad teadaolevalt mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid. Kuigi ühekordsed suured annused on üldjuhul hästi talutavad, võib nende pikaajaline kasutamine esile kutsuda tõsiseid kõrvaltoimeid. Ravi ajal täheldatud annusest sõltuv oluline kortisooli tootmise vähenemine tekib, kui efektiivannus pärsib hüpotalamus-hüpofüüs-adrenaal-telje funkt Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hedylon, 5 mg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Prednisoloon 5 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline murdejoon ja teisele küljele on graveeritud number 5. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või täiendavaks raviks koertel ja kassidel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb: - viirus-, seen- või parasitaarinfektsioon, mida ei ole sobiva raviga kontrolli alla saadud; - diabeet; - hüperadrenokortitsism; - osteoporoos; - südamepuudulikkus; - neerupuudulikkus; - sarvkesta haavand; - gastrointestinaalne haavand; - glaukoom. Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõigud 4.7 ja 4.8. 2 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kortikosteroidide manustamine leevendab kliinilisi nähte, mitte ei ravi haigust. Ravi tuleb kombineerida põhihaiguse raviga ja/või keskkonnategurite reguleerimisega. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Bakteriaalse infektsiooni esinemisel kasutada ravimit koos sobiva antibakteriaalse ravimiga. Farmakoloogiliselt aktiivsed annused võivad tekitada neerupealiste puudulikkust. See võib eriti väljenduda pärast kortikosteroid-ravi lõppemist. Seda toimet saab vähendada manustades ravimit ülepäeviti, kui see on otstarbekas. Annuseid tuleb vähendada ja ravi lõpetada järk-järgult, et vältida neerupealiste puudulikkuse teket (vt lõik 4.9). Kortikosteroidid nagu prednisoloon suurendavad valkude katabolismi. Seetõttu tuleb vanadele ja alatoitunud loomadele manustada ravimi Lesen Sie das vollständige Dokument